11月17日，為期4天的2023年國家醫(yī)保談判（下文簡稱“國談”）開啟。在經(jīng)過申報、評審、測算后，共168個藥品進入談判競價環(huán)節(jié)，為歷年來品種最多的一次，涉及腫瘤、罕見病、慢性病等領域，包括眾多PD-1品種，例如恒瑞的卡瑞利珠單抗、信達生物的信迪利單抗、百濟神州的替雷利珠單抗預計參與新增適應癥談判， CAR-T藥物藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液等。最終結果有望于12月左右公布。
據(jù)21世紀經(jīng)濟報道記者從現(xiàn)場了解，在“國談”第一日，據(jù)不完全統(tǒng)計，有軒竹醫(yī)藥、諾華、楊森、億帆醫(yī)藥、珍寶島、雅培、大冢、濟民可信、GSK、正大天晴、浙江華潤、健康元等近40家企業(yè)代表參與談判，參加談判的企業(yè)也是“眾生相”：有的慢慢磨價格，有的直接接受最低價，有的出來撕紙。
通過談判更好地提高藥物可及性，惠及更多患者。在此前國家醫(yī)保局新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長黃心宇介紹，2023年3月-8月，346種協(xié)議期內(nèi)的談判藥品累計1.23億人次報銷，醫(yī)保基金支出491.7億元，平均實際報銷比例69.7%。疊加降價和醫(yī)保報銷的雙重因素，3月-8月，346種談判藥品為患者累計減負1097億元。
而對于企業(yè)，“國談”也在釋放更多的“利好”，相關規(guī)則也進行了調(diào)整。今年7月份，國家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨家藥品競價規(guī)則》。其中提出，對于連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過4年的品種，支付標準與4年及以內(nèi)品種相比降幅減半。天風證券認為，從調(diào)整規(guī)則來看，藥品在多個階段的降幅都將會更小，預計本次續(xù)約規(guī)則的調(diào)整從多個方面使得降幅更加合理溫和。預計在續(xù)約新規(guī)則下各家的降幅將小于預期，后續(xù)將促進藥品達成更高的爬坡以及峰值銷售。這也體現(xiàn)了對醫(yī)藥創(chuàng)新的支持。
重磅藥品云集
9月1日，國家醫(yī)保局公布《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》，其中包括224個目錄外藥品、164個目錄內(nèi)藥品在內(nèi)，共計388個藥品通過了形式審查。
10月9日，國家醫(yī)保局公布，醫(yī)保局對2023年醫(yī)保目錄調(diào)整形式審查的申報藥品進行了綜合評審，專家評審工作已結束，接下來將進入談判/競價階段。對于需要談判/競價的藥品將進行支付標準測算評估、企業(yè)溝通以及現(xiàn)場談判/競價。
據(jù)了解，諾華的奧瑪珠單抗、琥珀酸瑞波西利片，軒竹醫(yī)藥的安奈拉唑鈉腸溶片，雅培的非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊，億帆醫(yī)藥的丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉注射液、氯法拉濱注射液，大冢的注射用鹽酸頭孢吡肟/氯化鈉注射液等通過了醫(yī)保形式審查。
據(jù)了解，恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、中國生物制藥、貝達藥業(yè)、信達生物、億帆醫(yī)藥和康哲藥業(yè)等均有多個品種參與本輪醫(yī)保目錄調(diào)整。同時，榮昌生物、信立泰、君實生物、澤璟制藥等均有重要品種參與本輪醫(yī)保談判。
在藥品類型和靶點方面，據(jù)天風證券研報梳理，本次談判未有目錄外進口及國產(chǎn)PD-1通過形式審查，國產(chǎn)藥品有目錄內(nèi)信迪利單抗、卡瑞利珠單抗、特瑞普利單抗、替雷利珠單抗。其中特瑞普利單抗、卡瑞利珠單抗以及替雷利珠單抗均有新增適應癥。21世紀經(jīng)濟報道記者獲悉，相關產(chǎn)品談判將在第二日進行。
在BTK類藥品中，目前已上市的BTK主要包括艾伯維/強生的伊布替尼、百濟神州的澤布替尼，以及諾誠健華的奧布替尼。其中，澤布替尼和奧布替尼均參與本輪醫(yī)保談判。
在EGFR-TKI類藥品中，目前已上市的EGFR-TKI主要包括貝達藥業(yè)的埃克替尼、貝福替尼，艾力斯的伏美替尼，江蘇豪森的阿美替尼，阿斯利康的吉非替尼、奧希替尼。
此外，對于行業(yè)較為關注的CDK4/6抑制劑，目前已上市的CDK4/6抑制劑主要包括輝瑞的哌柏西利、禮來的阿貝西利、恒瑞醫(yī)藥的達爾西利、諾華的瑞波西利和先聲藥業(yè)/G1Therapeutics的曲拉西利。其中，瑞波西利和曲拉西利將參與本輪醫(yī)保談判。
釋放利好信號
自2019年開始，國家醫(yī)保局已經(jīng)連續(xù)四年開展了談判藥品的續(xù)約工作，并在2022年6月公布了《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》，首次明確了對醫(yī)保目錄內(nèi)獨家藥品續(xù)約采取簡化準入模式與路徑。
隨后，又對一些相關規(guī)則進行了調(diào)整。如2023年7月，目錄內(nèi)獨家藥品納入醫(yī)保目錄遵照的“簡易續(xù)約”規(guī)則進一步調(diào)整：對于“老品種”降幅減半：對于連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過4年的品種，支付標準與4年及以內(nèi)品種相比降幅減半；對于新增適應癥的品種扣除已有降幅：品種2022年通過重新談判或補充協(xié)議方式增加適應癥的藥品，在今年計算續(xù)約降幅時，將把上次已發(fā)生的降幅扣減；原“二、規(guī)則”下2億元、10億元、20億元、40億元從2025年開始相應調(diào)增為3億元、15億元、30億元、60億元。
從調(diào)整規(guī)則來看，天風證券認為，藥品在多個階段的降幅都將會更小，預計本次續(xù)約規(guī)則的調(diào)整從多個方面使得降幅更加合理溫和。
據(jù)悉，今年共有168個藥品進入談判競價環(huán)節(jié)，為歷年來品種最多的一次，但對于今年參與談判藥品的降價幅度，有分析預測，在續(xù)約新規(guī)則下各家降價幅度將小于預期，后續(xù)將促進藥品達成更高的爬坡以及峰值銷售。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，國家醫(yī)保局規(guī)則的調(diào)整，是在“保基本”“患者受益”的前提下支持創(chuàng)新，繼續(xù)貫徹“價值購買”，現(xiàn)在已經(jīng)到了國內(nèi)公眾醫(yī)療服務從原來的規(guī)模醫(yī)療向價值醫(yī)療轉變的時代。
值得注意的是，不久前在一次行業(yè)會議上，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司副司長翁林佳在《構建醫(yī)藥價格治理新格局 共同成就高質(zhì)量的醫(yī)藥創(chuàng)新》演講提到，醫(yī)保部門正在探索建立藥品在不同生命周期下的分階段價格管理機制。在創(chuàng)新藥上市早期，企業(yè)面臨短期內(nèi)通過商業(yè)化收益收回成本的壓力，醫(yī)保部門更多地關注這些藥品的可獲得性，并給予合理的價格回報。這也被業(yè)界解讀為探索創(chuàng)新藥定價新規(guī)則。
（記者 朱萍 林昀肖）
來源：21世紀經(jīng)濟報道
責任編輯：林紅
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