康方生物在港交所公告,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/CTLA-4雙特異性抗體腫瘤免疫治療新藥開(kāi)坦尼(卡度尼利單抗注射液)的新藥上市申請(qǐng),用于治療既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌(R/MCC)患者。開(kāi)坦尼是全球首個(gè)獲批上市的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)抑制劑雙抗,本次獲批將填補(bǔ)中國(guó)晚期宮頸癌的免疫藥物治療的空白,也填補(bǔ)了中國(guó)雙特異性抗體新藥開(kāi)發(fā)的空白。

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