2月12日，上海誼眾藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“上海誼眾”，688091.SH）與青島百洋醫(yī)藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“百洋醫(yī)藥”，301015.SZ）在青島簽署合作協(xié)議，雙方將就上海誼眾旗下腫瘤創(chuàng)新藥物“注射用紫杉醇聚合物膠束”（簡(jiǎn)稱“紫杉醇膠束”）紫晟?的商業(yè)化開展合作，共同推進(jìn)國產(chǎn)腫瘤創(chuàng)新藥物可及性，惠及國內(nèi)眾多腫瘤患者。
簽約現(xiàn)場(chǎng)
紫杉醇新劑型問世，帶來腫瘤治療藥物新選擇
紫杉醇類產(chǎn)品作為抗腫瘤化療的基石藥物，適應(yīng)癥范圍廣、療效確切、臨床需求大，是目前是國內(nèi)使用最廣泛的抗腫瘤化療重磅明星藥物，迄今已有30年發(fā)展歷程。國內(nèi)外藥企圍繞紫杉醇的改良劑型研發(fā)持續(xù)進(jìn)行，進(jìn)一步延長了紫杉醇制劑產(chǎn)品的生命周期。不斷提升的療效和安全性使產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍和適用患者人群不斷擴(kuò)大，紫杉醇的市場(chǎng)空間及產(chǎn)品需求進(jìn)一步增長。
紫杉醇膠束作為紫杉醇最新制劑，采用納米技術(shù)與生物醫(yī)用高分子材料合成技術(shù)相融合的新技術(shù)。上海誼眾自主研發(fā)的“注射用紫杉醇聚合物膠束”紫晟?，為國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)的2.2類第三代紫杉醇最新劑型（境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新劑型），也是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的紫杉醇膠束。其III期臨床研究更是獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十三五”第一批課題立項(xiàng)。
該劑型具有極強(qiáng)的體內(nèi)穩(wěn)定性和腫瘤內(nèi)藥物釋放的高敏感度，相較于已上市其他紫杉醇劑型，紫杉醇膠束在臨床使用劑量大幅提升的情況下具有相對(duì)更好的安全性，用藥前無需任何抗過敏預(yù)處理，無需使用特殊輸液裝置，臨床使用便捷；針對(duì)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，紫杉醇膠束的客觀緩解率（ORR）顯著提高，無進(jìn)展生存期（PFS）顯著延長。在晚期非小細(xì)胞肺癌一線治療上無論療效及安全性均顯示了其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和先進(jìn)性，為近 20 年化療領(lǐng)域的重大突破，將成為非小細(xì)胞肺癌化療藥物的新選擇。
強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，創(chuàng)新藥商業(yè)化護(hù)航突圍百億紅海市場(chǎng)
近年來，隨著國家藥品審評(píng)審批制度的改革，大批醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)加碼布局創(chuàng)新藥領(lǐng)域，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的種類與數(shù)量呈井噴趨勢(shì)。作為國內(nèi)領(lǐng)先的抗腫瘤新藥創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)，上海誼眾長期致力于創(chuàng)新藥物及相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)，把“創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的唯一戰(zhàn)略”，以“第一、唯一、安全、前進(jìn)”為核心價(jià)值，以研發(fā)生產(chǎn)具有真正意義的“以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥”為根本使命，擁有納米技術(shù)和藥用高分子輔料制備的核心關(guān)鍵技術(shù)，在納米給藥系統(tǒng)具有獨(dú)特的創(chuàng)新性，并于2021年9月在科創(chuàng)板上市。
在良好的醫(yī)藥政策及資本的推進(jìn)下，國內(nèi)創(chuàng)新藥迎來風(fēng)口，對(duì)于創(chuàng)新藥產(chǎn)品而言，產(chǎn)品上市僅是邁出了商業(yè)化的第一步，如何解決創(chuàng)新藥的“最后一公里”問題，使產(chǎn)品迅速布局到市場(chǎng)終端，被患者正確使用，是目前創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展亟待突破的瓶頸。
在百花齊放的國產(chǎn)創(chuàng)新藥領(lǐng)域，商業(yè)化環(huán)境瞬息萬變，同專業(yè)的第三方商業(yè)化平臺(tái)合作、實(shí)現(xiàn)共贏成為創(chuàng)新藥企的主流選擇。簽約儀式現(xiàn)場(chǎng)，上海誼眾董事長周勁松表示：“上海誼眾致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。紫杉醇膠束是我們第一個(gè)上市的產(chǎn)品，在進(jìn)入商業(yè)化的階段，希望能與百洋醫(yī)藥這樣專業(yè)的第三方商業(yè)化平臺(tái)合作，共同推動(dòng)創(chuàng)新藥產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，讓更多腫瘤患者獲益。”
作為專業(yè)的健康品牌商業(yè)化平臺(tái)，百洋醫(yī)藥基于“品類洞察的品牌運(yùn)營、全數(shù)據(jù)平臺(tái)客戶管理、支持長期運(yùn)營的機(jī)制”三大核心能力，通過為創(chuàng)新藥企業(yè)提供專業(yè)的品牌商業(yè)化護(hù)航服務(wù)，賦能創(chuàng)新藥產(chǎn)品快速進(jìn)入應(yīng)用場(chǎng)景，打破創(chuàng)新藥上市后商業(yè)化困局。目前百洋醫(yī)藥不僅在OTC及大健康、OTX等處方藥等領(lǐng)域形成豐富的品牌矩陣，還承接運(yùn)營羅氏制藥的希羅達(dá)和特羅凱、安斯泰來的專利藥貝坦利等優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
百洋醫(yī)藥董事長付鋼表示：“百洋醫(yī)藥作為以品牌運(yùn)營為核心的第三方商業(yè)化平臺(tái)，有著嚴(yán)格的選品標(biāo)準(zhǔn)。一是以發(fā)心剔除偽創(chuàng)新，選擇真正能優(yōu)化臨床應(yīng)用場(chǎng)景的產(chǎn)品，二是依托專業(yè)評(píng)估能力評(píng)價(jià)產(chǎn)品的技術(shù)壁壘，避免陷入低水平重復(fù)的困局，三是以生態(tài)化協(xié)同做好要素配置，選擇真正能夠與百洋資源互補(bǔ)協(xié)同的產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)化運(yùn)營。”
“紫杉醇膠束紫晟?是第三代紫杉醇，具有顯著的療效和良好的安全性，它在腫瘤組織的分布遠(yuǎn)高于在血液中的分布，是一個(gè)革命性意義的產(chǎn)品。百洋醫(yī)藥將根據(jù)其生命周期的特點(diǎn)做好要素配置，制定合理的商業(yè)化解決方案，助力產(chǎn)品釋放價(jià)值。”付鋼進(jìn)一步表示。
上海誼眾與百洋醫(yī)藥的合作將整合雙方雄厚創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力與卓越的商業(yè)化能力，雙方強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，有望給創(chuàng)新藥商業(yè)化領(lǐng)域帶來新的合作范例。
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