青島生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)破局趟新路

生物醫(yī)藥在青島擁有良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，近年來(lái)也屢有新興企業(yè)高速崛起，在青島新興產(chǎn)業(yè)體系中占有一席之地，疫情當(dāng)下，青島生物醫(yī)藥企業(yè)嶄露頭角，疫情倒逼技術(shù)創(chuàng)新，產(chǎn)業(yè)發(fā)展史上最強(qiáng)政策出臺(tái)，青島生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展東風(fēng)已來(lái)。

青島漢唐生物科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的冠狀病毒通用型核酸試劑盒能夠在1小時(shí)左右快速測(cè)定疑似患者的樣本中是否有新型冠狀病毒；青島簡(jiǎn)碼基因科技有限公司在國(guó)內(nèi)第一批推出30分鐘核酸快檢解決方案，檢測(cè)效率高，檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確；青島科技大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)成功研制出新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒，30分鐘內(nèi)即可完成確診，大幅提高快檢效率……新型冠狀病毒肺炎疫情讓眾多生物醫(yī)藥企業(yè)、高效、科技公司擁有用武之地。

恰逢此時(shí)，青島市政府辦公廳下發(fā)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（青政辦發(fā)〔2020〕6號(hào)），標(biāo)志著青島生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)前所未有的政策紅利時(shí)代。從政策內(nèi)容看，既考慮了企業(yè)迫切需求，又針對(duì)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，還兼顧未來(lái)發(fā)展，覆蓋了新藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、項(xiàng)目投資、平臺(tái)建設(shè)、市場(chǎng)銷(xiāo)售等全產(chǎn)業(yè)鏈，其扶持力度之大居全國(guó)前列、省內(nèi)首位，單個(gè)藥品品種從新藥研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化最高可獲5000萬(wàn)元資助。政策出臺(tái)將有利于提振青島生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和疫情防控的信心。

生物醫(yī)藥在青島擁有良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，近年來(lái)也屢有新興企業(yè)高速崛起，在青島新興產(chǎn)業(yè)體系中占有一席之地，疫情當(dāng)下，青島生物醫(yī)藥企業(yè)嶄露頭角，疫情倒逼技術(shù)創(chuàng)新，產(chǎn)業(yè)發(fā)展史上最強(qiáng)政策出臺(tái)，青島生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展東風(fēng)已來(lái)。

立菲生物投資建設(shè)的青島醫(yī)療器械創(chuàng)新園。

01

社會(huì)資本搭建平臺(tái)推動(dòng)集群發(fā)展

“首先，政策的出臺(tái)體現(xiàn)了青島市委市政府對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視，政策中的每一條措施都非常貼近企業(yè)的需要。”山東立菲生物產(chǎn)業(yè)有限公司總經(jīng)理黃寧認(rèn)為，“青島生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展比起蘇州、深圳等發(fā)展強(qiáng)勢(shì)城市相對(duì)偏弱，此次出臺(tái)的政策措施對(duì)產(chǎn)業(yè)支持力度很大，恰在疫情戰(zhàn)役的關(guān)鍵時(shí)刻，提振了生物醫(yī)藥企業(yè)的信心；2月14日習(xí)近平總書(shū)記又提出，把生物安全納入國(guó)家安全體系的指示，從國(guó)家層面對(duì)生物醫(yī)藥發(fā)展指明了方向。”

“我認(rèn)為此次出臺(tái)的政策措施中，除了鼓勵(lì)企業(yè)自身創(chuàng)新發(fā)展外，還鼓勵(lì)各種服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。服務(wù)平臺(tái)投入大，以前都是政府投入大筆資金建設(shè)，但很難滿(mǎn)足企業(yè)的多樣化需求，特別是針對(duì)醫(yī)療器械類(lèi)的服務(wù)平臺(tái)，在青島幾乎沒(méi)有。如果政府可以對(duì)服務(wù)平臺(tái)給予建設(shè)資金補(bǔ)貼或者政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)，相信會(huì)有行業(yè)領(lǐng)頭企業(yè)愿意投入社會(huì)資本建設(shè)、運(yùn)營(yíng)。”黃寧告訴記者，立菲生物投資建設(shè)的青島醫(yī)療器械創(chuàng)新園項(xiàng)目在青島高新區(qū)管委的大力支持下，以30000平方米的醫(yī)療器械創(chuàng)新園為載體空間，構(gòu)建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈“3C”創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)。“‘3C’是指CDMO+CRO+CSO（醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)組織+臨床研究組織+醫(yī)療器械供應(yīng)鏈和流通服務(wù)平臺(tái)）。平臺(tái)涵蓋了新產(chǎn)品研發(fā)、樣品生產(chǎn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、批量化生產(chǎn)、供應(yīng)鏈管理、產(chǎn)品銷(xiāo)售流通等各服務(wù)環(huán)節(jié)，充分實(shí)現(xiàn)資源集約化利用，為進(jìn)入平臺(tái)轉(zhuǎn)化的企業(yè)大大縮短了產(chǎn)品上市周期，提高資金利用效率和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)了資源的有效共享。立菲生物希望通過(guò)3C平臺(tái)的建設(shè)，打造新一代‘醫(yī)療器械智造中心’。”

02

新藥研發(fā)有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)國(guó)際空白

在青島眾多生物醫(yī)藥企業(yè)中，康立泰藥業(yè)有限公司可以說(shuō)是其中的佼佼者。作為一家以新藥創(chuàng)新為主的企業(yè)，此次青島市出臺(tái)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策中的鼓勵(lì)新藥創(chuàng)新和加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化兩方面對(duì)康立泰藥業(yè)的發(fā)展有著直接影響。

相較于同行，康立泰藥業(yè)始終處于獨(dú)特的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。“公司的KLT-1101非常有希望成為國(guó)內(nèi)甚至國(guó)際首先上市的同類(lèi)產(chǎn)品，有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)國(guó)際空白。”康立泰藥業(yè)有限公司執(zhí)行總經(jīng)理王建剛博士表示，“KLT-1101作為中國(guó)十三五‘重大新藥創(chuàng)制’項(xiàng)目和一類(lèi)生物新藥，已經(jīng)獲得了兩個(gè)臨床批件，2017年10月10日獲得用于腫瘤放化療后‘血象恢復(fù)’的臨床批件，目前臨床試驗(yàn)I期已經(jīng)完成，進(jìn)入臨床試驗(yàn)II期。2019年12月12號(hào)獲得治療‘晚期實(shí)體瘤’臨床批件,今年也將完成I期。”

“康立泰公司的產(chǎn)品KLT-1101作為一種強(qiáng)效的細(xì)胞免疫激動(dòng)劑，是目前已知唯一可以同時(shí)促進(jìn)全血象恢復(fù)、激活細(xì)胞免疫系統(tǒng)、預(yù)防腫瘤生長(zhǎng)、擴(kuò)散、轉(zhuǎn)移的細(xì)胞因子，也是目前已知唯一可有效預(yù)防和治療輻射導(dǎo)致的急性放射病、提高靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物輻射后生存率的藥物。”王建剛告訴記者，“產(chǎn)品中試制備工藝已經(jīng)完成，產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化放大試驗(yàn)?zāi)壳霸诜€(wěn)步推進(jìn)中，預(yù)計(jì)將于2020年底完成。同時(shí)，公司也在推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)的項(xiàng)目，預(yù)計(jì)產(chǎn)業(yè)化基地一期工程建成使用后，年產(chǎn)能將達(dá)到上千萬(wàn)支。”

瑞利國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目規(guī)劃圖

       03

        培育“沃土”鼓勵(lì)本土創(chuàng)新企業(yè)成長(zhǎng)

“現(xiàn)在資金對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)是最關(guān)鍵的，此次政策的出臺(tái)相當(dāng)于‘及時(shí)雨’。”王建剛表示，“2020年是公司發(fā)展的關(guān)鍵一年，要同時(shí)開(kāi)展兩個(gè)適應(yīng)癥的臨床研究。現(xiàn)在臨床試驗(yàn)的資源越來(lái)越緊張，費(fèi)用不斷增加，對(duì)于我們這種處于臨床階段的項(xiàng)目，資金的情況決定了產(chǎn)品上市的速度和成敗。”王建剛認(rèn)為，“很多生物醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于政策的補(bǔ)貼和支持的需求都比較大。此次產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的出臺(tái)，按政策規(guī)定企業(yè)可以得到實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%作為資助，每個(gè)企業(yè)每年累計(jì)可以拿到不超過(guò)5000萬(wàn)元的資助，這對(duì)于像我們這樣的創(chuàng)新研發(fā)型企業(yè)將起到加速推動(dòng)的作用，從而加快新藥上市的進(jìn)程。同時(shí)，這些產(chǎn)業(yè)政策的出臺(tái)說(shuō)明了青島市政府對(duì)創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)極其重視，也必將吸引更多創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)來(lái)到青島，或從本土培育出一批創(chuàng)新項(xiàng)目，從而形成產(chǎn)業(yè)規(guī)模效應(yīng)。”

“青島的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)相對(duì)來(lái)說(shuō)還比較零碎。此次政策措施的出臺(tái)對(duì)中小企業(yè)是很好的促進(jìn)。”黃寧認(rèn)為，青島生物醫(yī)藥行業(yè)不一定只有引“外來(lái)的唐僧念真經(jīng)”，為什么不能培育更多地本土企業(yè)，自己培養(yǎng)“唐僧”？杭州之所以有阿里巴巴，不是招商引資來(lái)的，而是那片土壤自己“長(zhǎng)”出來(lái)的，還“長(zhǎng)”出了很多其他優(yōu)秀的電子商務(wù)企業(yè)。產(chǎn)業(yè)扶持政策就像是好的“肥料”，一旦撒在青島這片創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的熱土上，相信也會(huì)“長(zhǎng)”出青島生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“阿里巴巴”。