生物醫(yī)藥在青島擁有良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，近年來也屢有新興企業(yè)高速崛起，在青島新興產(chǎn)業(yè)體系中占有一席之地，疫情當下，青島生物醫(yī)藥企業(yè)嶄露頭角，疫情倒逼技術(shù)創(chuàng)新，產(chǎn)業(yè)發(fā)展史上最強政策出臺，青島生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展東風已來。
青島漢唐生物科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的冠狀病毒通用型核酸試劑盒能夠在1小時左右快速測定疑似患者的樣本中是否有新型冠狀病毒；青島簡碼基因科技有限公司在國內(nèi)第一批推出30分鐘核酸快檢解決方案，檢測效率高，檢測結(jié)果準確；青島科技大學(xué)科研團隊成功研制出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，30分鐘內(nèi)即可完成確診，大幅提高快檢效率……新型冠狀病毒肺炎疫情讓眾多生物醫(yī)藥企業(yè)、高效、科技公司擁有用武之地。
恰逢此時，青島市政府辦公廳下發(fā)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（青政辦發(fā)〔2020〕6號），標志著青島生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來前所未有的政策紅利時代。從政策內(nèi)容看，既考慮了企業(yè)迫切需求，又針對產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，還兼顧未來發(fā)展，覆蓋了新藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、項目投資、平臺建設(shè)、市場銷售等全產(chǎn)業(yè)鏈，其扶持力度之大居全國前列、省內(nèi)首位，單個藥品品種從新藥研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化最高可獲5000萬元資助。政策出臺將有利于提振青島生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和疫情防控的信心。
生物醫(yī)藥在青島擁有良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，近年來也屢有新興企業(yè)高速崛起，在青島新興產(chǎn)業(yè)體系中占有一席之地，疫情當下，青島生物醫(yī)藥企業(yè)嶄露頭角，疫情倒逼技術(shù)創(chuàng)新，產(chǎn)業(yè)發(fā)展史上最強政策出臺，青島生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展東風已來。
立菲生物投資建設(shè)的青島醫(yī)療器械創(chuàng)新園。
01
社會資本搭建平臺推動集群發(fā)展
“首先，政策的出臺體現(xiàn)了青島市委市政府對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視，政策中的每一條措施都非常貼近企業(yè)的需要。”山東立菲生物產(chǎn)業(yè)有限公司總經(jīng)理黃寧認為，“青島生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展比起蘇州、深圳等發(fā)展強勢城市相對偏弱，此次出臺的政策措施對產(chǎn)業(yè)支持力度很大，恰在疫情戰(zhàn)役的關(guān)鍵時刻，提振了生物醫(yī)藥企業(yè)的信心；2月14日習(xí)近平總書記又提出，把生物安全納入國家安全體系的指示，從國家層面對生物醫(yī)藥發(fā)展指明了方向。”
“我認為此次出臺的政策措施中，除了鼓勵企業(yè)自身創(chuàng)新發(fā)展外，還鼓勵各種服務(wù)平臺建設(shè)。服務(wù)平臺投入大，以前都是政府投入大筆資金建設(shè)，但很難滿足企業(yè)的多樣化需求，特別是針對醫(yī)療器械類的服務(wù)平臺，在青島幾乎沒有。如果政府可以對服務(wù)平臺給予建設(shè)資金補貼或者政府購買服務(wù)，相信會有行業(yè)領(lǐng)頭企業(yè)愿意投入社會資本建設(shè)、運營。”黃寧告訴記者，立菲生物投資建設(shè)的青島醫(yī)療器械創(chuàng)新園項目在青島高新區(qū)管委的大力支持下，以30000平方米的醫(yī)療器械創(chuàng)新園為載體空間，構(gòu)建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈“3C”創(chuàng)新服務(wù)平臺。“‘3C’是指CDMO+CRO+CSO（醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)組織+臨床研究組織+醫(yī)療器械供應(yīng)鏈和流通服務(wù)平臺）。平臺涵蓋了新產(chǎn)品研發(fā)、樣品生產(chǎn)、注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報、批量化生產(chǎn)、供應(yīng)鏈管理、產(chǎn)品銷售流通等各服務(wù)環(huán)節(jié)，充分實現(xiàn)資源集約化利用，為進入平臺轉(zhuǎn)化的企業(yè)大大縮短了產(chǎn)品上市周期，提高資金利用效率和市場競爭力，實現(xiàn)了資源的有效共享。立菲生物希望通過3C平臺的建設(shè)，打造新一代‘醫(yī)療器械智造中心’。”
02
新藥研發(fā)有望填補國內(nèi)國際空白
在青島眾多生物醫(yī)藥企業(yè)中，康立泰藥業(yè)有限公司可以說是其中的佼佼者。作為一家以新藥創(chuàng)新為主的企業(yè)，此次青島市出臺的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策中的鼓勵新藥創(chuàng)新和加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化兩方面對康立泰藥業(yè)的發(fā)展有著直接影響。
相較于同行，康立泰藥業(yè)始終處于獨特的領(lǐng)先優(yōu)勢。“公司的KLT-1101非常有希望成為國內(nèi)甚至國際首先上市的同類產(chǎn)品，有望填補國內(nèi)國際空白。”康立泰藥業(yè)有限公司執(zhí)行總經(jīng)理王建剛博士表示，“KLT-1101作為中國十三五‘重大新藥創(chuàng)制’項目和一類生物新藥，已經(jīng)獲得了兩個臨床批件，2017年10月10日獲得用于腫瘤放化療后‘血象恢復(fù)’的臨床批件，目前臨床試驗I期已經(jīng)完成，進入臨床試驗II期。2019年12月12號獲得治療‘晚期實體瘤’臨床批件,今年也將完成I期。”
“康立泰公司的產(chǎn)品KLT-1101作為一種強效的細胞免疫激動劑，是目前已知唯一可以同時促進全血象恢復(fù)、激活細胞免疫系統(tǒng)、預(yù)防腫瘤生長、擴散、轉(zhuǎn)移的細胞因子，也是目前已知唯一可有效預(yù)防和治療輻射導(dǎo)致的急性放射病、提高靈長類動物輻射后生存率的藥物。”王建剛告訴記者，“產(chǎn)品中試制備工藝已經(jīng)完成，產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化放大試驗?zāi)壳霸诜€(wěn)步推進中，預(yù)計將于2020年底完成。同時，公司也在推進產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)的項目，預(yù)計產(chǎn)業(yè)化基地一期工程建成使用后，年產(chǎn)能將達到上千萬支。”
瑞利國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項目規(guī)劃圖
03
培育“沃土”鼓勵本土創(chuàng)新企業(yè)成長
“現(xiàn)在資金對于企業(yè)來說是最關(guān)鍵的，此次政策的出臺相當于‘及時雨’。”王建剛表示，“2020年是公司發(fā)展的關(guān)鍵一年，要同時開展兩個適應(yīng)癥的臨床研究。現(xiàn)在臨床試驗的資源越來越緊張，費用不斷增加，對于我們這種處于臨床階段的項目，資金的情況決定了產(chǎn)品上市的速度和成敗。”王建剛認為，“很多生物醫(yī)藥企業(yè)對于政策的補貼和支持的需求都比較大。此次產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的出臺，按政策規(guī)定企業(yè)可以得到實際投入研發(fā)費用的20%作為資助，每個企業(yè)每年累計可以拿到不超過5000萬元的資助，這對于像我們這樣的創(chuàng)新研發(fā)型企業(yè)將起到加速推動的作用，從而加快新藥上市的進程。同時，這些產(chǎn)業(yè)政策的出臺說明了青島市政府對創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)極其重視，也必將吸引更多創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)來到青島，或從本土培育出一批創(chuàng)新項目，從而形成產(chǎn)業(yè)規(guī)模效應(yīng)。”
“青島的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)相對來說還比較零碎。此次政策措施的出臺對中小企業(yè)是很好的促進。”黃寧認為，青島生物醫(yī)藥行業(yè)不一定只有引“外來的唐僧念真經(jīng)”，為什么不能培育更多地本土企業(yè)，自己培養(yǎng)“唐僧”？杭州之所以有阿里巴巴，不是招商引資來的，而是那片土壤自己“長”出來的，還“長”出了很多其他優(yōu)秀的電子商務(wù)企業(yè)。產(chǎn)業(yè)扶持政策就像是好的“肥料”，一旦撒在青島這片創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的熱土上，相信也會“長”出青島生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“阿里巴巴”。
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