城陽打通“最后近日，青島市城陽區(qū)市場監(jiān)管局藥械監(jiān)管科科長楚文明，將抗擊疫情期間青島市第一張“醫(yī)用隔離面罩”備案憑證交到了青島黑盾防護科技有限公司質量負責人朱琳琳手上，為企業(yè)打通了抗疫防護用品出口轉內銷的“最后一公里”。
“非常感謝市場監(jiān)管局這么快的速度就把備案證辦理完，還給我們提供上門服務，這個證對我們來說太重要了，如果拿不到，我們的產品就不能在國內銷售，這是給企業(yè)解決了一個最大的困難，讓我們的產品能合法及時在國內上市，為抗擊疫情履行社會責任。”企業(yè)質量負責人朱琳琳有點激動的說。
楚文明將“醫(yī)用隔離面罩”備案憑證交給青島黑盾防護科技有限公司。
據了解，平時第一類醫(yī)療器械備案憑證辦理需要經過實地查看場地、測試設備、檢查是否具有生產質量技術三方面的部門和人員、設備操作人員能力等，還需要準備相關材料，一般辦理下來保守估計在1個月左右。在城陽區(qū)市場監(jiān)管局幾日的檢查調研之后，青島黑盾防護科技有限公司于2月1日11時50分提交了相關材料，11時51分，這個重量級的第一類醫(yī)療器械備案憑證就打印完畢了。
青島黑盾防護科技有限公司是城陽區(qū)一家本土企業(yè)，平時生產的各類防護用品全部供出口訂單不內銷，日生產量在五萬只左右。為彰顯企業(yè)擔當，履行社會責任，為抗擊疫情貢獻企業(yè)力量，春節(jié)期間企業(yè)全員復工加班加點生產口罩等防護用品，日生產量目前保持在10萬只左右。因為不具備第一類醫(yī)療器械備案憑證，這些防護產品不能在國內進行銷售，這次區(qū)市場監(jiān)管局送證上門，為企業(yè)防護物資送往抗疫一線陣地敞開了國內銷售的大門。
“特殊時期，特事特辦。只要是符合條件的企業(yè)上交材料以后，我們將第一時間辦理備案憑證、第一時間審批、最快速度打印出證，本著為企業(yè)減負的原則送證上門。不僅把企業(yè)“扶上馬”，還會“送一程”。我們提醒企業(yè)按照質量生產體系組織生產，做好標簽說明書等工作，確保產品質量合格，為抗擊疫情做出貢獻。如有不明事項，我們會繼續(xù)負責解答幫扶。”楚文明告訴記者。
抗擊疫情，起跑就是沖刺，開局就是決戰(zhàn)。為盡快改善市場醫(yī)用口罩緊缺的現狀，緩解供需不平衡的矛盾，更好地滿足一線抗疫物資保障和市民抗擊疫情防護需要，城陽區(qū)積極作為，主動介入，深挖潛能，提質提速，為轄區(qū)口罩生產企業(yè)出謀劃策、幫扶指導、創(chuàng)新服務、加速審批。連日來，區(qū)市場監(jiān)管局相繼多次赴口罩生產企業(yè)調研幫扶，對具備生產能力的4家企業(yè)開出了針對性“處方”。其中，對包括黑盾防護科技在內的2家出口防護用品企業(yè)建議其通過綠色通道快速辦理轉內銷手續(xù)；對1家已具備第一類醫(yī)療器械備案憑證但是沒有“醫(yī)用隔離面罩 ”品種的建議其通過綠色通道快速增加相應品種，盡快增大社會投放量；對1家出口日本的普通口罩生產商建議其通過綠色通道快速辦理相關內銷手續(xù)，盡快制定企業(yè)標準，制作中文標簽和說明書，增大國內普通口罩的投放量。
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