原標(biāo)題：仿制藥高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行③：注射劑里的“科技”與“狠活兒”
在不開(kāi)燈的智能化車(chē)間，一袋袋、一瓶瓶注射液貼簽，從科倫藥業(yè)的生產(chǎn)線，發(fā)向全國(guó)，走進(jìn)醫(yī)院，用于臨床一線。
12月30日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《關(guān)于公布全國(guó)藥品集中采購(gòu)（GY-YD2024-2）中選結(jié)果的通知》，第十批國(guó)采塵埃落定，62個(gè)品種中注射液占35個(gè)，注射液占據(jù)集采半壁江山。人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端記者，通過(guò)走訪生產(chǎn)一線發(fā)現(xiàn)，低價(jià)量產(chǎn)的注射液背后是科技的支撐。
1000元降至70元，壓不破、錘不爆的輸液袋
一個(gè)成人站在上面，虛焊處也不會(huì)破裂，但護(hù)士只要使用正確的方式輕輕擠壓輸液袋，卻可以輕而易舉將藥液混合。2024年12月28日，在科倫藥業(yè)工作人員向記者展示了，一個(gè)科技感十足的即配型輸液袋。而它正是第五批國(guó)家集采中選的重要品種之一，脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液。
它是一款廣泛用于臨床上的腸外營(yíng)養(yǎng)液，專(zhuān)門(mén)用于大型手術(shù)后不能通過(guò)消化道進(jìn)食的患者通過(guò)靜脈注射補(bǔ)給營(yíng)養(yǎng)。
這款藥物分為三個(gè)腔，分別裝著脂肪乳、氨基酸、葡萄糖三種營(yíng)養(yǎng)液，這三種營(yíng)養(yǎng)液一旦混合后24小時(shí)內(nèi)必須用完。這種三腔式的輸液袋，用虛焊將三種營(yíng)養(yǎng)液按配比分開(kāi)儲(chǔ)存，這樣大大延長(zhǎng)了藥品的有效期限。
四川科倫藥業(yè)股份有限公司質(zhì)量副總經(jīng)理王亮介紹，科倫花了11年的時(shí)間研發(fā)這款輸液袋，在此之前，我國(guó)臨床上的腸外營(yíng)養(yǎng)注射液一直依賴(lài)進(jìn)口，彼時(shí)每袋注射液價(jià)格超過(guò)300元。當(dāng)技術(shù)被突破，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)，再經(jīng)過(guò)第五批國(guó)家集采后，該注射液的價(jià)格直接降至70多元一袋。
根據(jù)第五批集采中標(biāo)結(jié)果顯示，科倫藥業(yè)的中選地區(qū)包括內(nèi)蒙古、吉林、江蘇、湖北、湖南、重慶、四川、陜西、青海、新疆（含兵團(tuán)）。
震粉管傾斜15度，效益增加900萬(wàn)元
注射用頭孢地嗪鈉作為世界上第一個(gè)具有免疫增強(qiáng)功能的第三代頭孢菌素，一直很受市場(chǎng)青睞。但頭孢地嗪鈉的原粉就像面粉一樣，特別難分裝，而且分裝過(guò)程中極易產(chǎn)生堵塞。實(shí)施改造前，往往分裝多瓶，才有一瓶成功，其它藥品只能報(bào)廢，造成極大浪費(fèi)。
華北制藥華民公司101車(chē)間生產(chǎn)二組帶班長(zhǎng)韓佳崇介紹，華藥在分裝機(jī)器最容易堵塞的位置加裝了一個(gè)空氣震蕩器，并將震粉管由水平狀態(tài)微調(diào)成出料端向下傾斜15度，不僅解決了堵塞問(wèn)題，還大大提高了原粉的流動(dòng)性，分裝難的問(wèn)題迎刃而解。
這一成果在2018年投入使用后，效益達(dá)到了900萬(wàn)元。類(lèi)似的案例還有自動(dòng)傳送和翻轉(zhuǎn)裝置平臺(tái)、自動(dòng)標(biāo)簽銷(xiāo)毀機(jī)……當(dāng)生產(chǎn)人員的“智慧”被充分發(fā)揮，“降本增效”便不再只是空談。
讓盒子自動(dòng)翻轉(zhuǎn)后，每日多產(chǎn)3萬(wàn)盒
藥企質(zhì)控人員進(jìn)行藥品檢測(cè)。王振雅/攝
在華北制藥的生產(chǎn)車(chē)間里，有一支充滿(mǎn)活力的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)——華北制藥質(zhì)量創(chuàng)新小組。從“小處著眼”，一共產(chǎn)出了上百項(xiàng)的小發(fā)明、小創(chuàng)新，并陸續(xù)投入到了一線生產(chǎn)實(shí)踐中。
華北制藥華民公司凱福隆創(chuàng)新工作室趙麗芳告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端記者，華藥鼓勵(lì)人人參與質(zhì)量管理，人人都要降成本……讓小小藥盒學(xué)會(huì)翻轉(zhuǎn)，就降低了一半的成本。
在華北制藥的生產(chǎn)線上，記者看到每一個(gè)藥盒需要經(jīng)過(guò)2個(gè)維度的翻轉(zhuǎn)，整齊劃一的自動(dòng)裝箱。這一小小動(dòng)作，原來(lái)生產(chǎn)線需要專(zhuān)門(mén)配備一名工人進(jìn)行翻轉(zhuǎn)，每天翻轉(zhuǎn)上萬(wàn)次，勞動(dòng)強(qiáng)度比較大，而且效率比較低。
華北制藥副總經(jīng)理劉榮亮介紹，就是通過(guò)將流水線創(chuàng)新翻轉(zhuǎn)擋板裝置，可以實(shí)現(xiàn)小藥盒自動(dòng)翻轉(zhuǎn)，提高生產(chǎn)效率，每日多產(chǎn)3萬(wàn)支，日產(chǎn)量提高25%。
在劉榮亮看來(lái)，“變則通”，是大型綜合藥企在不同歷史階段共同的生存法則。華北制藥與清華大學(xué)聯(lián)合開(kāi)展科研攻關(guān)，在先泰公司安裝微反應(yīng)器，這項(xiàng)技術(shù)最先應(yīng)用到哌拉西林合成反應(yīng)中，大幅降低了反應(yīng)時(shí)間，提高了產(chǎn)品收率。生產(chǎn)效率提升后，成本自然而然地降了下來(lái)，在第十批集采中，華北制藥注射用哌拉西林鈉以1.39元的低價(jià)中標(biāo)，降幅超20%。
三腔袋的注射液、自動(dòng)翻轉(zhuǎn)的盒子、傾斜15度的傳輸管……小小注射液，從研發(fā)到配液再到包裝，每個(gè)環(huán)節(jié)都有科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新在其中。集采仿制藥關(guān)注點(diǎn)，始于價(jià)格，變于科技，終于品質(zhì)，科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的融合，讓老百姓用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的放心藥。
來(lái)源：人民日?qǐng)?bào)客戶(hù)端
責(zé)任編輯：王海山
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