2023 年的最后一天，凱實生物、瑞博奧兩家IVD（體外診斷）企業同時終止 IPO。
二者IPO 申請均于 2021 年 12 月獲得交易所受理，通過上市審核委審核一年有余。
其中，凱實生物在 2022年10月13日過會，一度被市場冠以“IVD儀器CDMO第一股”的名號；瑞博奧則在2022 年9 月 27 日通過發審委審議，但在等待15 個月之后，依舊迎來了IPO 失敗的結局。
據 21 世紀經濟報道記者不完全統計，2023 年已有十家 IVD 企業因各種原因停下了上市步伐。期間，也無一家企業成功登錄 A 股，港股市場僅艾迪康控股（9860.HK）一家闖關成功。
相比與 2021 年、2022 年先后18 家、7 家企業上市的“盛況”，2023 年無疑是 IVD企業的資本寒冬。
“一方面是因為政策原因，監管對于涉核酸檢測企業的可持續經營能力等存在顧慮，隨著疫情結束，檢測業務需求下降等，行業增長放緩。此外，集采、反腐等也對行業造成沖擊，國內企業需要尋找新的增長點。同時，資本市場估值和融資下調的壓力，也讓部分企業開始重新審視自身的上市計劃。”華南一家醫療器械第三方服務企業資深人士受訪指出。
成也疫情，敗也疫情
2022年11月21日，針對有關核酸檢測企業科創板、創業板扎堆上市的情況，上交所、深交所同時發聲，宛如IVD 產業的“一聲驚雷”。
滬深交易所明確表示，高度關注涉核酸檢測企業的上市申請，堅持從嚴審核，尤其是企業的科創屬性和可持續經營能力。將堅守板塊定位，嚴把市場準入關，審慎推進相關企業發行上市工作。
在此之前，受益于疫情帶來的新冠檢測需求暴增，IVD 企業迎來業績大爆發，行業更是掀起上市潮。
2019年，A 股市場還只有 3 家企業上市，到了 2020 年暴增為9 家，2021 年更是達到18家，2022 年有所下降，但仍有 7 家企業上市。
從 2022 年末開始，宏觀經濟政策與市場需求的轉向，中斷了不少IVD 企業的上市計劃。
2023 年 1 月，碩華生命、雅睿生物的創業板上市申請終止審核；2 月，中翰盛泰終止審核；6 月，聯川生物、致善生物終止審核；8 月，榮盛生物IPO終止；10 月，全式金生物科創板IPO終止審核；12 月，凱實生物、瑞博奧也撤回了 IPO 申請……
期間，2023 年11月，麗珠集團（000513.SZ）也終止了控股子公司“麗珠試劑”分拆至創業板上市的進程，轉而讓“麗珠試劑”申請在新三板掛牌。
疫情結束導致的相關業務下滑，是企業 IPO 折戟的重要原因之一。
前述10家企業均遭遇了業績“滑鐵盧”。擬轉戰新三板的麗珠試劑，2022年收入、凈利潤分別為7.43億元、0.72億元，分別較2020年下滑了46.66%、84.65%。
最新終止 IPO 計劃的凱實生物，2018年至2021年公司凈利潤分別為811.78萬元、1753.24萬元、6685.2萬元、12387.23萬元，2019年至2021年凈利潤分別同比增長115.97%、281.31%、85.29%。
但到了2022年上半年，公司經營和業績急轉直下，其營收和凈利潤分別錄得2.69億元和4556.7萬元，分別同比下降14.69%和30.60%，扣非凈利潤更是下滑了39.88%。根據公司彼時對2022年全年的預測，全年凈利潤下滑區間在17%~30.57%。
2023 年前三季度，32 家體外診斷上市公司中，22家IVD企業歸母凈利潤均出現不同程度下滑，其中17家公司下滑幅度都在50%以上。華安證券數據顯示，繼 2023 年上半年歸母凈利潤下滑86.79%后，2023 年第三季度，體外診斷板塊凈利潤再下滑79.72%。
集采加速
針對IVD領域的集采也持續加速。
其中影響最大的事項之一莫過于2023 年12月8日，體外診斷試劑省際聯盟采購辦公室發出通知，關于二十五省（區、兵團）2023年體外診斷試劑省際聯盟集采事件。
此次集采，對人乳頭瘤病毒（HPV-DNA）檢測、人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測等五大體外診斷試劑集中帶量采購，采購周期2年。從公布的數據來看，聯盟省份上報的數據，首年采購需求量達到7.1億人份，首年意向采購量接近6.4億人份量。
2023 年 12 月 20 日，安徽省醫保局牽頭開展了二十五省（區、兵團）體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購，擬中選的體外診斷試劑產品平均降幅為53.9%，最高降幅達73%。
太平洋證券醫藥分析師譚紫媚認為：“參考 2021 年安徽省醫保局開展全省公立醫療機構臨床檢驗試劑集中帶量采購的價格情況，我們認為此次最高有效申報價好于預期，在縮減檢驗試劑購銷環節灰色空間、為醫療機構節約采購資金的同時，也為企業留有合理利潤空間，以確保企業擁有持續創新的動力和能力。”
不過，集采帶來的企業毛利率波動和市場競爭加劇或將成為不可避免的趨勢。
“集采之下，越同質化的產品降價幅度越大，一定程度上倒逼企業必須得保持競爭優勢，減少大量的重復開發成本；同時，毛利率的降低，也意味著企業不得不追求降本增效。”前述第三方服務人士進一步表示。
根據平安證券研報分析指出，2020年至2022年由于營收的規模效應以及新冠檢測產品初期需求旺盛具有一定溢價，毛利率由2019年58.1%增長至2022年64.4%；同期，凈利率則增長20.2pct至36.5%。2023年上半年，IVD板塊毛利率同比下降9%，不過，相較2019年略高0.9%；凈利率同比下降22.6%，但相較2019年增長7.4%。
上市魔咒何以解除？
2023 年下半年以來，IPO 節奏放緩。在政策環境與業績下滑的雙重壓力之下，IVD 企業短期內能否打破“上市魔咒”？
21 世紀經濟報道記者采訪發現，不少市場人士認為，雖然中國IVD市場仍將面臨激烈競爭和各種挑戰，但隨著醫療技術進步和市場需求增長，大概率中國IVD企業IPO速度將回歸常態。
“監管層對涉核酸檢測企業的從嚴審核，并不是不允許相關企業上市，而且為了控制風險的考慮。前幾年的大批量上市才是特殊情況，IVD 企業未來的上市節奏應該會回歸 2019 年之前的水平。”滬上一家中型券商投行部人士對記者說道。
事實上，從整體趨勢上看，中國IVD市場正在逐步回暖。
21 世紀經濟報道記者梳理 IVD 企業 2023 年中報和三季報發現，雖然整體業績在下滑，但IVD企業的常規業務正處于回歸之中。
如圣湘生物（688289.SH）在2023 年半年報中指出，戰略產線重點布局已取得良好成效，呼吸道、婦幼、血篩等戰略產線相關業務收入同比快速增長；亞輝龍（688575.SH）2023年1-6月非新冠業務營業收入實現7.28億元，同比增長40.60%，非新冠自產業務營業收入5.49億元，同比增長52.15%。
截至目前，還有達科為、沃文特、英科新創、微策生物、世和基因等IVD企業正常在審。同時，還有部分企業選擇改道北交所。
早前，麗珠集團旗下麗珠試劑擬申請在新三板掛牌。麗珠集團表示，在符合相關法律法規政策和條件成熟的前提下，麗珠試劑擬聘任具有相應資質的主辦券商，申請在新三板掛牌并進入創新層，未來擇機尋求到北京證券交易所上市。（記者 楊坪）
來源：21世紀經濟報道
責任編輯：王海山
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