為保障涉疫藥品和醫(yī)療用品質(zhì)量安全，嶗山區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)國家市場監(jiān)管總局部署，結(jié)合服務(wù)型執(zhí)法要求，秉承“精準(zhǔn)有效監(jiān)管、用心用情用力服務(wù)”的核心理念，在全區(qū)范圍內(nèi)開展涉疫藥品和醫(yī)療用品質(zhì)量監(jiān)管專項行動。
“體檢式”監(jiān)管，讓服務(wù)跑在風(fēng)險前
采用“標(biāo)簽式”普法機(jī)制，將企業(yè)需要的法律法規(guī)進(jìn)行標(biāo)簽化分類，在執(zhí)法中精準(zhǔn)普法。在此次專項行動中，提前向全區(qū)藥械經(jīng)營企業(yè)發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》和《抗原檢測試劑明白紙》，并通過微信群進(jìn)行普法培訓(xùn)，引導(dǎo)企業(yè)主動尊法學(xué)法守法用法，耐心指導(dǎo)企業(yè)做好各方面自查，發(fā)現(xiàn)問題能夠依據(jù)法律法規(guī)先行整改。同時定期訪企問情問需，幫助企業(yè)及時解決“急難愁盼”問題，2023年以來，已在最短時間內(nèi)指導(dǎo)18家企業(yè)取得醫(yī)療器械備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，讓企業(yè)順利營業(yè)。
“手術(shù)刀式”執(zhí)法，讓服務(wù)貫穿監(jiān)管中
此次專項行動壓實日監(jiān)測，周調(diào)度、月總結(jié)、信息報送、督辦保障等方面職責(zé)分工，各市場監(jiān)管所以零售藥店為“哨點”，建立動態(tài)監(jiān)管臺賬，對涉疫藥品和醫(yī)療用品質(zhì)量持續(xù)開展質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保整治成效。堅持服務(wù)與執(zhí)法相結(jié)合，對于監(jiān)管執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)的問題，為企業(yè)提供全流程專人服務(wù)，把脈問診。如在對1家企業(yè)未取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案憑證開展線上銷售的行為，及時約談，根據(jù)“病灶”精準(zhǔn)為企業(yè)解讀法規(guī)，幫助企業(yè)有效解決存在的風(fēng)險點，將整改效果達(dá)到最好。截至目前，出動執(zhí)法人員228人次，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)114家次，發(fā)現(xiàn)問題均已整改完畢。
“康復(fù)式”回訪，讓服務(wù)跟在執(zhí)法后
落實事后回訪制度，對問題企業(yè)開展“回頭看”“回頭訪”，避免“一查了之”“一罰了之”，多次上門指導(dǎo)幫助企業(yè)逐條梳理問題，真正把行政執(zhí)法和跟蹤服務(wù)有機(jī)統(tǒng)一起來，推動企業(yè)規(guī)范成長、長久發(fā)展，全面消除風(fēng)險隱患。
下一步，嶗山區(qū)市場監(jiān)督管理局將持續(xù)加強涉疫藥品和醫(yī)療用品質(zhì)量安全監(jiān)管，全力防范化解風(fēng)險隱患，維護(hù)廣大群眾的切身利益，為嶗山區(qū)高質(zhì)量發(fā)展筑牢安全屏障。
青島財經(jīng)日報/首頁新聞記者 李倚慰
責(zé)任編輯：林紅
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