在青島華賽伯曼醫(yī)學(xué)細(xì)胞生物有限公司基因改造型腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（TIL）I類新藥研發(fā)中心，工作人員正在有條不紊地進(jìn)行項(xiàng)目的工藝和質(zhì)量研究（臨床前研究階段）。目前，200萬元的科技計(jì)劃項(xiàng)目支持資金已通過審核，正在走撥付流程。
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人許傲天博士表示：“項(xiàng)目獲批是對(duì)于公司研發(fā)能力和創(chuàng)新水平的肯定和激勵(lì)，將有力助推超級(jí)TIL藥學(xué)研究、非臨床研究以及臨床試驗(yàn)進(jìn)展，以盡早提交生物Ⅰ類新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。科技資金為公司解決部分資金問題，可以用于項(xiàng)目設(shè)備、試劑購買，一定程度上推動(dòng)了項(xiàng)目進(jìn)度。”
據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)發(fā)布的最新數(shù)據(jù)，2020年中國新發(fā)癌癥457萬人，其中實(shí)體瘤占比高達(dá)90%以上，多種癌癥患者確診時(shí)即發(fā)現(xiàn)為晚期的比例高達(dá)52.8%。癌癥已經(jīng)成為我國疾病首位死因，存在巨大的未被滿足的臨床需求，但目前缺乏行之有效的治療手段，免疫治療藥物現(xiàn)已成為實(shí)體瘤研究的希望。基因改造型腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（TIL）治療晚期實(shí)體腫瘤的I類新藥研發(fā)項(xiàng)目的突破點(diǎn)在于TIL細(xì)胞藥物來源于患者自身腫瘤組織分離，且以活細(xì)胞的形式存在，可識(shí)別多種腫瘤特異性抗原，經(jīng)體外擴(kuò)增后再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)后，可以主動(dòng)遷移到靶組織識(shí)別靶細(xì)胞進(jìn)行選擇性殺傷，在宮頸癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌等多種實(shí)體腫瘤中取得了很好的治療效果，是目前最有可能攻克實(shí)體腫瘤的免疫細(xì)胞藥物之一。在TIL藥物研發(fā)方向，華賽伯曼申報(bào)國際PCT發(fā)明專利2項(xiàng)，發(fā)明專利5項(xiàng)，其中已經(jīng)獲得授權(quán)1項(xiàng)，發(fā)表高水平論文2篇，具有非基因改造的加強(qiáng)TIL和基因改造的超級(jí)TIL兩條管線，藥物研發(fā)基礎(chǔ)堅(jiān)實(shí)有力。
“一方面可延長患者生存期，提高患者生活質(zhì)量，為實(shí)體瘤患者帶來生命的希望，另一方面能填補(bǔ)青島市生物醫(yī)藥免疫細(xì)胞治療實(shí)體瘤創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的空白，為生物醫(yī)藥的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力發(fā)揮作用。”“價(jià)格比國外降低70%左右，同時(shí)療效更好，考慮我們的國情，我們致力于創(chuàng)造安全、有效，老百姓可及的創(chuàng)新藥。”當(dāng)談及項(xiàng)目的研發(fā)意義時(shí)，公司首席技術(shù)官趙毅教授表示。
青島漢唐生物科技有限公司高通量全自動(dòng)生化免疫流水線工作站研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目是本次市科技局資金支持的揭榜制項(xiàng)目之一，圍繞我市應(yīng)用導(dǎo)向和成果轉(zhuǎn)化，加強(qiáng)創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈對(duì)接。目前，各大醫(yī)院尤其是三甲醫(yī)院樣本檢測(cè)量很大，患者排隊(duì)等待檢測(cè)的時(shí)間長，涉及不同的檢測(cè)項(xiàng)目還需去對(duì)應(yīng)科室再次排隊(duì)，效率低下。全自動(dòng)生化免疫流水線工作站的研發(fā)，主要用于體外診斷領(lǐng)域，一條大型的流水線TLA可以完成醫(yī)院檢驗(yàn)科70%甚至更多的檢驗(yàn)工作量。其創(chuàng)新性在于將多臺(tái)檢驗(yàn)設(shè)備串聯(lián)，組成流水線。只需將檢測(cè)樣本放至前端窗口，樣品儲(chǔ)存運(yùn)輸儀器將會(huì)按照檢測(cè)需求，將樣本自動(dòng)分配到不同的檢驗(yàn)平臺(tái)上，檢驗(yàn)儀器配合試劑進(jìn)行身體各項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)，得到身體指標(biāo)可量視化的數(shù)值，便于疾病診斷。
“通過檢驗(yàn)樣本分揀、傳送、處理、分析和存儲(chǔ)的全流程的完全自動(dòng)化，提高檢測(cè)效率，還能極大程度減少人工造成的差錯(cuò)和交叉感染，使檢測(cè)結(jié)果更加穩(wěn)定可靠，增強(qiáng)檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。”公司總經(jīng)理?xiàng)罘f道。由于當(dāng)下流水線的技術(shù)壁壘，高企、各家廠商采用的都是自己的封閉體系，而一旦突破了流水線技術(shù)，也就意味著獲得了未來幾年客戶大部分檢驗(yàn)項(xiàng)目的試劑耗材訂單，可以說，該項(xiàng)目能夠助力社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益雙提升。目前，該項(xiàng)目尚處于研發(fā)試驗(yàn)階段，而科技計(jì)劃項(xiàng)目支持資金的下發(fā)則極大鼓舞了項(xiàng)目研發(fā)人員的信心。楊帆贊嘆道：“支持資金幫助企業(yè)降低成本，加大研發(fā)力度，對(duì)公司的支持力度和支持作用很大。”
據(jù)悉，青島市科技局以項(xiàng)目為抓手，不斷提升服務(wù)企業(yè)水平，圍繞未來新興產(chǎn)業(yè)、優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，通過揭榜制和競爭擇優(yōu)方式，篩選出一批創(chuàng)新能力強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)前景好的科技項(xiàng)目爭取市級(jí)專項(xiàng)支持。日前，已下達(dá)2023年青島市科技計(jì)劃（第一批）項(xiàng)目支持資金，支持關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)及產(chǎn)業(yè)化示范類、園區(qū)培育計(jì)劃等項(xiàng)目共計(jì)103項(xiàng)，惠及企業(yè)102家，總額超1.63億元，以“真金白銀”激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力，助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，為科技型企業(yè)注入新動(dòng)能。
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責(zé)任編輯：林紅
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