同花順iFinD數(shù)據(jù)顯示，截至2月10日，A股共有54家醫(yī)療器械上市公司發(fā)布2022年業(yè)績(jī)預(yù)告，按預(yù)告的凈利潤(rùn)變動(dòng)幅度下限看，其中25家公司凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng)，占比46%。業(yè)內(nèi)人士表示，隨著國(guó)家多項(xiàng)鼓勵(lì)科技創(chuàng)新政策出臺(tái)并實(shí)施，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品將加速涌現(xiàn)，有望開(kāi)拓出更大的增量市場(chǎng)空間，未來(lái)板塊業(yè)績(jī)與估值有望迎來(lái)雙重修復(fù)。同時(shí)，隨著疫情影響基本消除，2023年醫(yī)院端及科研端醫(yī)療器械市場(chǎng)有望迎來(lái)復(fù)蘇。
10家公司凈利預(yù)增超100%
同花順iFinD數(shù)據(jù)顯示，截至2月10日，共10家醫(yī)療器械上市公司預(yù)計(jì)2022年凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)超100%。
九安醫(yī)療憑借海外大額訂單，2022年業(yè)績(jī)一騎絕塵，遙遙領(lǐng)先目前已披露業(yè)績(jī)預(yù)告的醫(yī)療器械上市公司。九安醫(yī)療1月19日晚發(fā)布公告，預(yù)計(jì)2022年凈利潤(rùn)達(dá)165億元-175億元，同比增長(zhǎng)1715.90%-1825.95%。
九安醫(yī)療稱(chēng)，報(bào)告期內(nèi)，受疫情影響，公司在美國(guó)銷(xiāo)售的試劑盒等新冠防疫產(chǎn)品需求大幅增加，相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入大幅增長(zhǎng)。同時(shí)，隨著公司試劑盒、額溫計(jì)等產(chǎn)品在美國(guó)銷(xiāo)量的提升，給公司帶來(lái)了良好的品牌知名度和用戶(hù)口碑，帶動(dòng)了公司其他產(chǎn)品的銷(xiāo)售。公司積極保障生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的有序進(jìn)行，實(shí)現(xiàn)訂單的及時(shí)交付。因此，公司2022年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)較2021年度實(shí)現(xiàn)大幅度增長(zhǎng)。
除九安醫(yī)療之外，包括亞輝龍、安旭生物和明德生物在內(nèi)的多家公司業(yè)績(jī)預(yù)增均主要因?yàn)樾鹿诤怂釞z測(cè)業(yè)務(wù)需求增加所致。
此外，部分細(xì)分領(lǐng)域龍頭公司業(yè)績(jī)亮眼。其中，三維電生理領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)商龍頭微電生理預(yù)計(jì)2022年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)250萬(wàn)元-300萬(wàn)元，與上年同期（法定披露數(shù)據(jù)）相比，將實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。公司稱(chēng)，本報(bào)告期，公司全面完善戰(zhàn)略規(guī)劃，聚焦主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)布局，積極搶抓國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入穩(wěn)定增長(zhǎng)。同時(shí)，公司不斷細(xì)化全面預(yù)算管理，強(qiáng)化成本費(fèi)用控制，持續(xù)做好過(guò)程管控和應(yīng)對(duì)措施調(diào)整，在完成收入穩(wěn)定增長(zhǎng)的基礎(chǔ)上，營(yíng)銷(xiāo)、管理及研發(fā)3項(xiàng)費(fèi)用率實(shí)現(xiàn)同比下降。
眼科耗材龍頭之一歐普康視預(yù)計(jì)2022年凈利潤(rùn)達(dá)5.71億元-6.82億元，同比增長(zhǎng)3%-23%。公司稱(chēng)，本報(bào)告期利潤(rùn)增長(zhǎng)主要是銷(xiāo)量增加、營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)終端收入增加等因素所致。
行業(yè)利好政策不斷
近年來(lái)，醫(yī)療器械板塊迎來(lái)諸多政策利好，促進(jìn)了相關(guān)產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
日前，國(guó)家醫(yī)保局在答復(fù)政協(xié)委員提案時(shí)介紹了我國(guó)近年來(lái)支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的相關(guān)情況。國(guó)家醫(yī)保局介紹，2014年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，2018年經(jīng)修改完善后發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，針對(duì)具有我國(guó)發(fā)明專(zhuān)利，技術(shù)上具有國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先水平，并且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道。相關(guān)部門(mén)按照早期介入、專(zhuān)人負(fù)責(zé)、全程指導(dǎo)的原則，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以?xún)?yōu)先辦理，并加強(qiáng)與申請(qǐng)人溝通交流。2016年，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，對(duì)列入國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)或者重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械、診斷或診療罕見(jiàn)病、惡性腫瘤、老年人特有和多發(fā)疾病、專(zhuān)用于兒童的醫(yī)療器械以及臨床急需醫(yī)療器械予以?xún)?yōu)先審批，促進(jìn)此類(lèi)產(chǎn)品盡快上市。《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》和《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》兩個(gè)文件對(duì)于鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，促進(jìn)臨床急需的醫(yī)療器械盡快上市發(fā)揮了重要作用。符合條件的相關(guān)醫(yī)療器械可以申請(qǐng)按相應(yīng)程序加快審批。
去年9月，國(guó)家醫(yī)保局披露的對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第4955號(hào)建議的答復(fù)中明確表示，后續(xù)集采主要針對(duì)的是成熟品種，創(chuàng)新器械尚難以實(shí)施集中帶量采購(gòu)方式。這一表述提振了市場(chǎng)對(duì)行業(yè)發(fā)展的信心。
得益于政策紅利，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品審批速度提升。日前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《2022年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》（簡(jiǎn)稱(chēng)《報(bào)告》）顯示，2022年，國(guó)家藥監(jiān)局按程序做好創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審評(píng)審批，高端醫(yī)療裝備國(guó)產(chǎn)化有新突破，批準(zhǔn)首個(gè)國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)等創(chuàng)新醫(yī)療器械55個(gè)（總數(shù)為189個(gè)），優(yōu)先審批醫(yī)療器械77個(gè)（總數(shù)為126個(gè)），創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量與2021年相比增長(zhǎng)57.1%，55個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品核心技術(shù)都有我國(guó)的發(fā)明專(zhuān)利權(quán)或者發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)已經(jīng)國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)公開(kāi)，產(chǎn)品主要工作原理/作用機(jī)理為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。
《報(bào)告》顯示，2022年，國(guó)家藥監(jiān)局按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》繼續(xù)做好相關(guān)產(chǎn)品的審查工作，共收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)343項(xiàng)，比2021年增長(zhǎng)37.8%，其中68項(xiàng)獲準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。
《報(bào)告》顯示，從2014年至2022年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)189個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械。其中，境內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及15個(gè)省的134家企業(yè)，進(jìn)口創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及2個(gè)國(guó)家的8個(gè)企業(yè)。北京、上海、廣東、江蘇、浙江創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品數(shù)量和相應(yīng)企業(yè)數(shù)量最多，約占全部已批準(zhǔn)的189個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械的82.5%。
有望迎業(yè)績(jī)估值雙重修復(fù)
國(guó)金證券建議關(guān)注醫(yī)療器械板塊需求修復(fù)趨勢(shì)，看好企業(yè)創(chuàng)新升級(jí)主線(xiàn)。隨著國(guó)家多項(xiàng)鼓勵(lì)科技創(chuàng)新政策出臺(tái)并實(shí)施，醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展呈加速之勢(shì)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)內(nèi)在的動(dòng)力大大增強(qiáng)，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品將加速涌現(xiàn)，同時(shí)國(guó)家藥監(jiān)局也加速了創(chuàng)新醫(yī)療器械的審批速度，創(chuàng)新產(chǎn)品有望開(kāi)拓出更大的增量市場(chǎng)空間。目前集采等政策預(yù)期已相對(duì)充分，板塊整體估值性?xún)r(jià)比突出，未來(lái)板塊業(yè)績(jī)與估值有望迎來(lái)雙重修復(fù)。
開(kāi)源證券認(rèn)為，疫情影響基本消除，2023年醫(yī)院端及科研端醫(yī)療器械市場(chǎng)有望迎來(lái)復(fù)蘇行情。同時(shí)受益于貼息貸款政策，隨著2023年一季度和二季度訂單落地，相關(guān)標(biāo)的有望顯著受益。基于渠道端反饋意向訂單復(fù)蘇跡象良好，2022年四季度科研端市場(chǎng)率先復(fù)蘇，2023年二季度醫(yī)療端有望全面復(fù)蘇，因此對(duì)醫(yī)療器械板塊2023年業(yè)績(jī)保持樂(lè)觀預(yù)測(cè)。
愛(ài)建證券認(rèn)為，需求復(fù)蘇是核心主線(xiàn)，醫(yī)療器械龍頭公司已具性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)。具體來(lái)看，高端自主可控仍是醫(yī)療設(shè)備核心邏輯。進(jìn)口替代有空間的醫(yī)療設(shè)備和耗材等創(chuàng)新器械及產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新落地將成為推動(dòng)醫(yī)療器械板塊上漲的主要?jiǎng)恿Γ春镁邆鋭?chuàng)新性的產(chǎn)品和具備研發(fā)實(shí)力的公司。
來(lái)源：中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
責(zé)任編輯：李頡
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