君實生物：特瑞普利單抗聯合化療達到主要研究終點 2023-01-17 22:56 array(1) { [477289]=> array(2) { [2]=> array(2) { [0]=> string(12) "單抗概念" [1]=> string(14) "君實生物-U" } [4]=> array(1) { [0]=> string(19) "同花順7x24快訊" } } } 同花順7x24快訊 0 君實生物：近日，公司產品特瑞普利單抗(商品名：拓益 ，產品代號：JS001)聯合含鉑雙藥化療用于可手術非小細胞肺癌患者圍手術期治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究(以下簡稱“Neotorch研究”，NCT04158440)已完成方案預設的期中分析，獨立數據監察委員會(IDMC)判定研究的主要研究終點無事件生存期(以下簡稱“EFS”)達到方案預設的優效界值。公司將于近期與監管部門溝通遞交該新適應癥上市申請事宜。特瑞普利單抗是中國首個批準上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物。
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