諾誠健華：暫停評估奧布替尼治療多發性硬化癥的II期研究的患者招募 2022-12-23 20:37 array(1) { [470359]=> array(2) { [2]=> array(2) { [0]=> string(6) "美國" [1]=> string(14) "諾誠健華-U" } [4]=> array(1) { [0]=> string(19) "同花順7x24快訊" } } } 同花順7x24快訊 0 諾誠健華港交所公告，美國食品藥品監督管理局(FDA)已對奧布替尼用于治療多發性硬化癥實施部份臨床擱置。因此，在美國進行的II期研究將不會開展新的患者招募。FDA此次行動是基于在使用奧布替尼的進行中的多發性硬化癥（MS）Ⅱ期臨床研究及其他非多發性硬化癥（MS）自身免疫性疾病的研究中，觀察到有限數目的藥物導致肝損傷的病例。所有病例在停用奧布替尼后，監測肝損傷的實驗室數值升高均可逆轉。公司將與FDA緊密合作以解決這項問題，包括實施更完善的安全措施。
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