在眾多分析測試方法中，質譜法被認為是一種同時具備高特異性和高靈敏度的普適性方法。目前，我國質譜儀進口依賴嚴重，關鍵核心技術面臨“卡脖子”難題，國產替代需求迫切。瞄準行業需求，扎根青島高新區立菲醫療器械創新園的青島惠安康生物工程有限公司（以下簡稱“青島惠安康”）以領先的技術優勢，不斷進行產品迭代升級，其“高效液相色譜串聯質譜檢測設備及配套耗材試劑的研發及產業化”項目，在近日山東省科技廳公示的2022年度山東省科技型中小企業創新能力提升工程（第二批）擬立項項目名單中榜上有名。
打破行業壟斷 推動質譜產品迭代升級
當前，國內質譜檢測在醫學檢測中的占比約為1%到2%，而美國質譜檢測占臨床檢測市場約15%。我國質譜檢測技術的應用處于起步階段，產業化程度低，僅有少量第三方醫學檢驗機構和三甲醫院開展相關的臨床檢測項目，無法滿足臨床個體化和精準化診療日趨增長的需求。全球質譜儀領域競爭格局單一，國產質譜儀在國內質譜市場僅占3%，儀器設備幾乎被國外公司壟斷，技術壁壘較高，短期生產端仍以進口品牌為主。
推動質譜產品迭代升級
為打破質譜技術行業壟斷，填補臨床質譜技術應用空白，解決關鍵核心技術“卡脖子”難題，青島惠安康憑借多年的技術研發經驗，研發高效液相色譜串聯質譜儀，并在對維生素檢測、藥物濃度監測、遺傳代謝疾病篩查等相關檢測試劑進行迭代升級。
近日，記者走進青島惠安康的實驗室，只見工作人員正對血樣進行前處理，經過離心、沉淀、萃取、氮吹及復溶等一系列步驟之后，上機分析，一旁的電腦上可以查詢到實時的進樣分析結果。
青島惠安康產品經理張曼玉告訴記者：“這是我們企業的核心產品——高效液相色譜串聯質譜儀器，這是一個開放的儀器平臺，可以做脂溶性維生素的檢測，精準的檢測并區分出人體血液中維生素A、25羥基維生素D2、25羥基維生素D3、維生素E、維生素K的濃度，以評估人體脂溶性維生素的營養狀況。”打個比方說，就是可以篩查孕婦的維生素缺乏，有針對性地指導孕婦補充維生素以滿足胎兒生長的需求。青島惠安康質量負責人曾彥雯表示，2022年5月份，企業研發生產的液相色譜柱取得了醫療器械注冊證，目前高效液相色譜串聯質譜儀已完成樣機兩臺，即將完成注冊檢驗。
匯聚行業頂尖人才 加強企業技術研發實力
作為一家以臨床質譜儀、試劑及耗材的研發、生產、銷售，以及技術支持、科研合作為核心的高新技術企業，自2019年成立以來，青島惠安康始終十分注重人才的吸納與使用，不斷匯聚國內外臨床質譜行業的頂尖人才，引入專家和高層次人才，穩步提升科研團隊實力。
穩步提升科研團隊實力
青島惠安康相關負責人劉傳興表示：“我們通過持續儲備和培養自主研發團隊，目前已搭建了以高端科研人才為引領、自主研發團隊為主導、專業化運營服務人才協作的先進臨床質譜專業研發和運營服務團隊，并積極開展與東京大學、天津大學、哈爾濱工業大學等知名高等院校和科研機構的合作。”
多年來，青島惠安康集合國內外著名科研院所的研發力量，研發出高效液相色譜串聯質譜檢測系統、液相色譜柱、樣本前處理設備以及檢測試劑盒20余項。企業擁有一類醫療器械產品22項、二類醫療器械1項，產品可廣泛應用于醫院、體檢中心、第三方檢測機構等臨床生化檢驗領域，致力于成為質譜行業的核心產業鏈企業。
優質營商環境 助力企業高質量發展
企業的發展離不開區域優質的營商環境。近年來，隨著青島高新區設施配套日趨完善，為園區企業提供了良好的創業氛圍。
優質營商環境助力企業發展
“高新區地理位置優越、交通便利，園區‘1+2+1’現代產業體系布局十分有利于我們生物醫藥產業的發展。此外，高新區相繼出臺了各類扶持政策，給予企業一定的財政、稅收等資金的扶持，滿足企業和員工的剛性需求，讓我們能把精力投入到產品研發和迭代升級中。”劉傳興表示，2022年高新區出臺的人才新政，扶持力度較往年更大，其中的人才公寓政策更是為企業新招聘的員工提供了極大的便利，滿足了公司短期租賃、過渡周轉的需求，有助于企業吸引、留住人才。
青島惠安康先后獲得“科技型中小企業”“青島市專精特新企業”“青島市臨床質譜檢測專家工作站”“青島市質譜分析技術創新中心”“2022年度青島市雛鷹企業”等榮譽稱號；企業“高效液相色譜串聯質譜檢測設備及配套耗材試劑的研發及產業化”項目成功入選2022年青島市科技計劃創新生態營造專項國際科技合作項目支持。已獲得實用新型專利8項、計算機軟件著作權11項，并在多個領域進行了商標保護。
接下來，公司將繼續加強研發投入，提高技術水平，致力于成為自動化、標準化及智能化的醫用質譜儀器平臺型企業，為青島高新區打造“中國康灣”貢獻應有的力量。
青島財經日報/首頁新聞記者 封滿樓 通訊員 叢蘭
責任編輯：李賽男
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