科興制藥：計劃近期向FDA提交SHEN26膠囊臨床申請 2022-11-21 08:56 array(1) { [459288]=> array(2) { [2]=> array(1) { [0]=> string(12) "科興制藥" } [4]=> array(1) { [0]=> string(19) "同花順7x24快訊" } } } 同花順7x24快訊 0 據(jù)證券時報，記者從科興制藥處獲悉，公司SHEN26膠囊計劃近期向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交臨床申請，已于11月20日提交溝通會議申請。公司目前正全力推進SHEN26項目臨床研究、FDA的IND申報工作。SHEN26膠囊在Ⅰ期試驗臨床顯示出令人滿意的安全性和耐受性。此外，SHEN26項目Ⅱ/Ⅲ期臨床研究的相關(guān)準備工作已完成，包括多個臨床中心的選擇，臨床方案制定等。
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