10月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂《藥品召回管理辦法》，自11月1日起施行。新版《辦法》明確持有人是控制風險和消除隱患的責任主體，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位應當積極協(xié)助，對于中藥飲片、中藥配方顆粒的召回，其生產(chǎn)企業(yè)按照新版《辦法》組織實施。新版《辦法》完善了持有人對可能存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患藥品的調(diào)查評估要求，細化了持有人主動召回實施程序，督促和指導持有人對存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患藥品及時主動召回，切實履行藥品全生命周期管理義務(wù)。
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