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同花順7x24快訊
百濟神州發布公告，美國食品藥品監督管理局(FDA)因新冠肺炎疫情相關的旅行限制，無法如期在中國完成所需的現場核查工作，因此將延長百澤安 (替雷利珠單抗)針對不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者的二線(2L)治療的新藥上市許可申請(BLA)的目標審評完成時間。目前該項BLA仍在審評進程中，FDA正在持續關注相關公共衛生狀況和旅行限制，因此尚未提供更新的預期決議日期。
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