君實(shí)生物：VV116在早期人體試驗(yàn)臨床顯示出令人滿意的安全性和耐受性

　　君實(shí)生物在互動(dòng)平臺(tái)表示，針對(duì)提問者提出的“某券商邀請(qǐng)的阿茲夫定專家透露，君實(shí)vv116已向監(jiān)管申請(qǐng)兩次技術(shù)評(píng)審，但是比較遺憾都沒有通過。”傳言是否屬實(shí)問題，提問中所述情況不屬實(shí)。根據(jù)VV116臨床前研究結(jié)果，已發(fā)表于Acta Pharmacologica Sinica的三項(xiàng)一期臨床結(jié)果，以及公司公告的VV116頭對(duì)頭Paxlovid三期臨床結(jié)果，VV116在小鼠模型中未發(fā)現(xiàn)胃腸道毒性，在早期人體試驗(yàn)臨床顯示出令人滿意的安全性和耐受性，在頭對(duì)頭三期研究中整體不良事件發(fā)生率低于Paxlovid，安全性良好。此外，頭對(duì)頭三期臨床研究方案經(jīng)與監(jiān)管部門溝通后開展。