近日，位于青島高新區的青島漢唐生物科技有限公司研發的猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）等18款檢測產品順利獲得歐盟CE準入資格，成為全球領先擁有CE認證的猴痘病毒核酸檢測試劑盒生產企業。
猴痘（monkey pox，MPX）是一種病毒性人畜共患病，其病原體猴痘病毒是一種DNA病毒，屬于痘病毒科正痘病毒屬，與在人類歷史上曾肆虐數千年的天花病毒是“近親”。猴痘病毒于1958年被首次發現，當時一組用于研究的猴子中出現“痘狀”傳染病，因此得名。自世界衛生組織1980年宣布人類徹底消滅天花以來，猴痘病毒已成為對公共衛生影響最大的正痘病毒。
青島漢唐生物科技有限公司研發的猴痘病毒核酸檢測試劑盒，通過實時熒光PCR法檢測猴痘病毒的特異性基因片段，能夠對咽拭子、血液、體液、皮膚損傷處或疑似皮膚病變處樣本進行猴痘病毒檢測，可以快速準確鑒別猴痘病毒，助力相關疾病的精準診斷與防控。產品可制作成凍干粉狀試劑，穩定性強，可常溫運輸、儲存，免去低溫冷鏈運輸儲存的煩惱；操作簡單方便，操作人員不需要復雜的手工分裝操作，直接添加處理后樣本即可檢測；產品靈敏度高，檢測限為200拷貝/mL。
“此次歐盟CE準入資格的順利獲得，標志著我們的產品在質量和性能方面都得到了充分的認可。在技術平臺方面，檢測產品涵蓋了核酸、膠體金、免疫熒光、酶聯免疫等多種方法學，能夠全方位適應全球各地區抗疫及科研需求，可以為抗擊猴痘病毒疫情貢獻力量！”漢唐生物總經理楊帆說。
青島漢唐生物科技有限公司致力于打造國內領先的IVD技術研究和服務平臺，經過多年發展，主營業務涵蓋了臨床檢驗設備、體外診斷試劑、醫療電子等多個領域，擁有酶聯免疫、POCT、化學發光、生化檢測、分子檢測五大平臺，百余項產品獲得國家醫療器械注冊證。漢唐生物以創新為動力，以應用促研發，通過技術和管理的持續創新，推動公司創新研發進程，進而助推高新區的生物醫藥產業邁上新臺階。
青島財經日報/首頁新聞記者 封滿樓 通訊員 王云霞
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