國家藥監(jiān)局暫停進口、銷售和使用JWLIFESCIENCECORPORATION相關注射液產品

　　國家藥監(jiān)局近期通過遠程檢查的形式對JWLIFESCIENCECORPORATION的脂肪乳氨基酸葡萄糖(11%)注射液開展藥品生產環(huán)節(jié)檢查。經(jīng)查，該企業(yè)未建立藥品質量控制實驗室，在藥品生產用原料、輔料和成品的質量控制方面存在嚴重缺陷；在原料供應商管理、無菌藥品批次劃分的管理等方面存在缺陷。綜合評定結論為不符合我國《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》。根據(jù)有關規(guī)定，國家藥監(jiān)局決定，自即日起，暫停進口、銷售和使用上述注射液。各藥品進口口岸藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放上述產品的進口通關單。