云南白藥：復方磺胺甲噁唑片通過國家藥監(jiān)局仿制藥一致性評價

　　云南白藥公告，近日，公告收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的復方磺胺甲噁唑片《藥品補充申請批準通知書》，該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。截至本公告日，公司針對復方磺胺甲噁唑片的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣710萬元。復方磺胺甲噁唑片是磺胺甲噁唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)的復方制劑，最初由Sun Pharm INDs公司開發(fā)，于1973年經(jīng)FDA批準在美國上市。該藥品為磺胺類抗菌藥，主要用于預防或治療敏感菌株所致感染，為國家基本藥物、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》甲類藥品。