生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，被譽為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”，是嶗山區(qū)“十四五”期間重點發(fā)展的四大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。
“十四五”的開局之年，也是嶗山區(qū)突破“戰(zhàn)略北進(jìn)”之年。站在特殊的歷史節(jié)點，嶗山區(qū)在“十四五”產(chǎn)業(yè)集聚戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃中提出了打造“全國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū)”的引領(lǐng)目標(biāo)，為實現(xiàn)這一目標(biāo)，搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點，在深入考察學(xué)習(xí)上海、蘇州、杭州等地醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，制定出臺了《嶗山區(qū)促進(jìn)醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施細(xì)則》。從促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚、鼓勵企業(yè)自主創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化、完善產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系、聚集人才和金融賦能等方面構(gòu)建全方位政策扶植體系，支持嶗山區(qū)醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
產(chǎn)業(yè)全周期政策扶持
在“十四五”開局之年，多個省市將生物醫(yī)藥納入“十四五”專項規(guī)劃，進(jìn)一步引導(dǎo)企業(yè)突破核心技術(shù)，依托生物醫(yī)藥關(guān)鍵核心技術(shù)和產(chǎn)品攻關(guān)，構(gòu)建現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系，為經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。
生物醫(yī)藥是科技、知識密集型產(chǎn)業(yè)，相比一般制造業(yè)，對于企業(yè)的創(chuàng)新能力有著更高要求。生物醫(yī)藥的利潤回報率高，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)。同時，生物醫(yī)藥也面臨著研發(fā)周期長，產(chǎn)業(yè)投入大等風(fēng)險，新藥投資從臨床前實驗到用于人體的臨床實驗以及注冊上市和售后監(jiān)督一系列步驟，耗資巨大，新產(chǎn)品的研究開發(fā)及設(shè)備儀器的配置都需要大量資金投入，因此企業(yè)亟待政策的扶持。
為此，嶗山區(qū)制定出臺了《嶗山區(qū)促進(jìn)醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施細(xì)則》（下稱“《細(xì)則》”）。《細(xì)則》共包含六章二十條，在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚方面，通過固定資產(chǎn)投資資助、區(qū)級稅收貢獻(xiàn)獎勵、技術(shù)改造獎勵、購房租房補貼等政策，重點吸引大中型企業(yè)落戶嶗山，提升嶗山區(qū)醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的集聚效應(yīng)。其中，大力引進(jìn)世界500強醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)。在嶗山區(qū)設(shè)立總部或區(qū)域總部、持續(xù)經(jīng)營一年（含）以上，且在嶗山區(qū)統(tǒng)計核算年產(chǎn)值規(guī)模（或銷售收入）不低于15億元的，市區(qū)兩級按固定資產(chǎn)（不含土地款）實際投資的40%予資助，單個項目最高不超過6000萬元。
在鼓勵企業(yè)自主創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化。通過臨床前和臨床各階段研發(fā)費資助、仿制藥一致性評價資助和獎勵、藥品和醫(yī)療器械注冊費用資助等資金支持，鼓勵企業(yè)加大創(chuàng)新投入力度，加強對高附加值醫(yī)藥與醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)。通過國家藥品集中帶量采購獎勵和海內(nèi)外上市銷售許可獎勵等政策，鼓勵各類醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)加快實施成果轉(zhuǎn)化。其中，對1類化學(xué)藥、生物制藥、中藥和天然藥，完成I期、II期、III期臨床試驗研究的，市區(qū)兩級按實際投入研發(fā)費用的40%分別給予不超過600萬元、1200萬元、4000萬元資助，單個企業(yè)每年資助最高不超過1億元。
在完善產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系方面，通過對取得國家各類醫(yī)藥管理規(guī)范認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行資助、支持各類市場主體建設(shè)醫(yī)藥和醫(yī)療器械公共服務(wù)平臺，支持在嶗山區(qū)舉辦醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重大國際性會議（包括論壇、研討會、洽談會、年會等）、國內(nèi)會議、展覽等活動，健全醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系。
同時，聚集人才及金融賦能。通過對新培育、新引進(jìn)的高層次人才和人才所在單位給予補貼、獎勵，對企業(yè)經(jīng)營管理團(tuán)隊成員給予獎勵，鼓勵醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)上市，支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)業(yè)類項目申請青島市引導(dǎo)基金出資等措施，加大醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)人才引進(jìn)力度，引導(dǎo)資本進(jìn)入醫(yī)藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供資本助力。
為企業(yè)帶來“及時雨”
“細(xì)則中規(guī)定了1類化學(xué)藥、生物制藥、中藥和天然藥，從完成臨床前研究并取得臨床受理號開始就可以享受補貼，這對于企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)是重大利好。”黃海制藥副總裁胡杰表示，政策的發(fā)布對于生物醫(yī)藥企業(yè)來說猶如雪中送炭。
海洋生物研究院執(zhí)行院長張棟華介紹：“細(xì)則發(fā)布前期做了大量的調(diào)研、論證工作，我們也參與了意見的征集。政策的出臺非常及時，能夠針對生物醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)的需求精準(zhǔn)施策，為企業(yè)帶來及時雨?！睆垪澣A說，嶗山區(qū)在制定生物醫(yī)藥政策時，注重與青島市的相關(guān)政策作出協(xié)同，便于把區(qū)、市兩級的政策融合在一起，形成組合拳，加速嶗山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量跨越。
嶗山區(qū)有著良好的醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模，創(chuàng)新要素富集，研發(fā)創(chuàng)新能力全省領(lǐng)先，有效發(fā)明專利擁有量14214件，居全省首位。嶗山區(qū)醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢。
截至2020年全區(qū)擁有醫(yī)藥及醫(yī)療器械企業(yè)70余家，實現(xiàn)營業(yè)收入42億元。擁有規(guī)模以上醫(yī)藥及醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)12家，今年上半年實現(xiàn)產(chǎn)值18.2億元，同比增長23.6%。
科技創(chuàng)新能力不斷增強。目前嶗山區(qū)聚集了中國海洋大學(xué)、青島海洋生物醫(yī)藥研究院、中科院青島生物能源與過程研究所、海洋局一所、中科院蘭化所青島研發(fā)基地等一批與醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)的一流高校與科研院所。匯聚建設(shè)企業(yè)技術(shù)中心、工程研究中心等國家級研發(fā)平臺2個，省級研發(fā)平臺9個，市級研發(fā)平臺14個。
重點企業(yè)產(chǎn)品在細(xì)分市場處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。黃海制藥主要產(chǎn)品“伲福達(dá)”被中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會評選為“最有臨床替代價值的仿制藥”。華仁藥業(yè)是國內(nèi)第一家批量上市的非PVC腹膜透析液生產(chǎn)廠家，在細(xì)分領(lǐng)域占據(jù)市場前三甲；杰華生物在運用DNA重組和蛋白質(zhì)工程等技術(shù)治療惡性腫瘤、重大傳染病（如慢性乙型肝炎）以及自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡）等方面處于領(lǐng)先地位；海泰新光自主研發(fā)的高清熒光腹腔鏡器械應(yīng)用于史賽克在全球推出的首款高清熒光腹腔（“熒光+白光”兩用腹腔鏡）整機系統(tǒng)，是該整機系統(tǒng)中核心部件高清熒光內(nèi)窺鏡、高清熒光攝像適配鏡頭和熒光光源模組的唯一設(shè)計及生產(chǎn)供應(yīng)商。另外，還有博智匯力、博益特、中皓生物等一批細(xì)分市場領(lǐng)軍企業(yè)。
記者了解到，十四五期間，嶗山區(qū)將緊緊圍繞打造“全國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū)”的目標(biāo)，抓住全球生物經(jīng)濟(jì)蓬勃發(fā)展的重大機遇，加快醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng)新能力提升，推動研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，不斷健全產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系，創(chuàng)新高層次人才引進(jìn)機制，發(fā)揮金家?guī)X金融聚集區(qū)資本優(yōu)勢，加快推動嶗山區(qū)醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展。
記者 姜喆
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