生物醫藥產業作為國家戰略性新興產業之一，被譽為“永不衰落的朝陽產業”，是嶗山區“十四五”期間重點發展的四大主導產業之一。
“十四五”的開局之年，也是嶗山區突破“戰略北進”之年。站在特殊的歷史節點，嶗山區在“十四五”產業集聚戰略發展規劃中提出了打造“全國醫藥健康產業創新區”的引領目標，為實現這一目標，搶占生物醫藥產業發展制高點，在深入考察學習上海、蘇州、杭州等地醫藥和醫療器械產業園區發展經驗的基礎上，制定出臺了《嶗山區促進醫藥和醫療器械產業發展實施細則》。從促進產業集聚、鼓勵企業自主創新和成果轉化、完善產業服務體系、聚集人才和金融賦能等方面構建全方位政策扶植體系，支持嶗山區醫藥和醫療器械產業發展。
產業全周期政策扶持
在“十四五”開局之年，多個省市將生物醫藥納入“十四五”專項規劃，進一步引導企業突破核心技術，依托生物醫藥關鍵核心技術和產品攻關，構建現代化經濟體系，為經濟高質量發展提供有力支撐。
生物醫藥是科技、知識密集型產業，相比一般制造業，對于企業的創新能力有著更高要求。生物醫藥的利潤回報率高，尤其是擁有新產品、專利產品的企業。同時，生物醫藥也面臨著研發周期長，產業投入大等風險，新藥投資從臨床前實驗到用于人體的臨床實驗以及注冊上市和售后監督一系列步驟，耗資巨大，新產品的研究開發及設備儀器的配置都需要大量資金投入，因此企業亟待政策的扶持。
為此，嶗山區制定出臺了《嶗山區促進醫藥和醫療器械產業發展實施細則》（下稱“《細則》”）。《細則》共包含六章二十條，在促進產業集聚方面，通過固定資產投資資助、區級稅收貢獻獎勵、技術改造獎勵、購房租房補貼等政策，重點吸引大中型企業落戶嶗山，提升嶗山區醫藥和醫療器械產業的集聚效應。其中，大力引進世界500強醫藥和醫療器械企業。在嶗山區設立總部或區域總部、持續經營一年（含）以上，且在嶗山區統計核算年產值規模（或銷售收入）不低于15億元的，市區兩級按固定資產（不含土地款）實際投資的40%予資助，單個項目最高不超過6000萬元。
在鼓勵企業自主創新和成果轉化。通過臨床前和臨床各階段研發費資助、仿制藥一致性評價資助和獎勵、藥品和醫療器械注冊費用資助等資金支持，鼓勵企業加大創新投入力度，加強對高附加值醫藥與醫療器械產品的研發。通過國家藥品集中帶量采購獎勵和海內外上市銷售許可獎勵等政策，鼓勵各類醫藥和醫療器械企業加快實施成果轉化。其中，對1類化學藥、生物制藥、中藥和天然藥，完成I期、II期、III期臨床試驗研究的，市區兩級按實際投入研發費用的40%分別給予不超過600萬元、1200萬元、4000萬元資助，單個企業每年資助最高不超過1億元。
在完善產業服務體系方面，通過對取得國家各類醫藥管理規范認證的企業進行資助、支持各類市場主體建設醫藥和醫療器械公共服務平臺，支持在嶗山區舉辦醫藥和醫療器械產業重大國際性會議（包括論壇、研討會、洽談會、年會等）、國內會議、展覽等活動，健全醫藥及醫療器械產業服務體系。
同時，聚集人才及金融賦能。通過對新培育、新引進的高層次人才和人才所在單位給予補貼、獎勵，對企業經營管理團隊成員給予獎勵，鼓勵醫藥和醫療器械企業上市，支持醫藥和醫療器械企業產業類項目申請青島市引導基金出資等措施，加大醫藥和醫療器械產業人才引進力度，引導資本進入醫藥和醫療器械領域，為產業發展提供資本助力。
為企業帶來“及時雨”
“細則中規定了1類化學藥、生物制藥、中藥和天然藥，從完成臨床前研究并取得臨床受理號開始就可以享受補貼，這對于企業的創新研發是重大利好。”黃海制藥副總裁胡杰表示，政策的發布對于生物醫藥企業來說猶如雪中送炭。
海洋生物研究院執行院長張棟華介紹：“細則發布前期做了大量的調研、論證工作，我們也參與了意見的征集。政策的出臺非常及時，能夠針對生物醫藥企業和研發機構的需求精準施策，為企業帶來及時雨。”張棟華說，嶗山區在制定生物醫藥政策時，注重與青島市的相關政策作出協同，便于把區、市兩級的政策融合在一起，形成組合拳，加速嶗山區生物醫藥產業高質量跨越。
嶗山區有著良好的醫藥及醫療器械產業基礎，產業初具規模，創新要素富集，研發創新能力全省領先，有效發明專利擁有量14214件，居全省首位。嶗山區醫藥及醫療器械產業發展呈現良好發展態勢。
截至2020年全區擁有醫藥及醫療器械企業70余家，實現營業收入42億元。擁有規模以上醫藥及醫療器械工業企業12家，今年上半年實現產值18.2億元，同比增長23.6%。
科技創新能力不斷增強。目前嶗山區聚集了中國海洋大學、青島海洋生物醫藥研究院、中科院青島生物能源與過程研究所、海洋局一所、中科院蘭化所青島研發基地等一批與醫藥及醫療器械產業相關的一流高校與科研院所。匯聚建設企業技術中心、工程研究中心等國家級研發平臺2個，省級研發平臺9個，市級研發平臺14個。
重點企業產品在細分市場處于國內領先水平。黃海制藥主要產品“伲福達”被中國醫藥創新促進會評選為“最有臨床替代價值的仿制藥”。華仁藥業是國內第一家批量上市的非PVC腹膜透析液生產廠家，在細分領域占據市場前三甲；杰華生物在運用DNA重組和蛋白質工程等技術治療惡性腫瘤、重大傳染病（如慢性乙型肝炎）以及自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、紅斑狼瘡）等方面處于領先地位；海泰新光自主研發的高清熒光腹腔鏡器械應用于史賽克在全球推出的首款高清熒光腹腔（“熒光+白光”兩用腹腔鏡）整機系統，是該整機系統中核心部件高清熒光內窺鏡、高清熒光攝像適配鏡頭和熒光光源模組的唯一設計及生產供應商。另外，還有博智匯力、博益特、中皓生物等一批細分市場領軍企業。
記者了解到，十四五期間，嶗山區將緊緊圍繞打造“全國醫藥健康產業創新區”的目標，抓住全球生物經濟蓬勃發展的重大機遇，加快醫藥及醫療器械產業原始創新能力提升，推動研發成果轉化，不斷健全產業服務體系，創新高層次人才引進機制，發揮金家嶺金融聚集區資本優勢，加快推動嶗山區醫藥及醫療器械產業向高質量發展。
記者 姜喆
請輸入驗證碼