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                青島開展藥品執法“雷霆行動” 罰沒款531.20萬元

                4月8日,記者從青島市市場監管局獲悉,2021年3月份開始,市市場監管局按照省藥監局“雷霆行動”工作方案部署,積極開展藥化械執法,聚焦藥品、醫療器械、化妝品領域重點單位和重點品種,主動重拳出擊,查處違法違規行為,堅決護佑人民群眾身體健康和生命安全。截至目前,共查辦藥品、醫療器械、化妝品案件5起,罰沒款531.20萬元。

                據了解,在藥品領域,執法人員根據投訴舉報,對從事跨境電子商務第三方平臺業務的李滄區某電子商務有限公司展開調查,發現該公司涉嫌超出《跨境電子商務零售進口商品清單(2019年版)》核準的商品范圍經營日本生產的藥品、醫療器械,同時該平臺展示的藥品信息直接撮合藥品網上交易,違反了《互聯網藥品信息服務管理辦法》以及《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的相關規定,執法人員對當事人的違法行為及時進行電子證據固定并立案調查,同時依部門權責將相關違法信息通報省藥監局及青島海關,執法查處工作形成閉環,聚合不同部門間打擊合力,讓違法行為無處遁形。該案也是支隊成立以來互聯網藥品領域首起案件,為今后此類案件的查處提供調查思路和借鑒。

                在醫療器械領域,根據市衛健通報函對市南區某醫療美容機構違規使用生物制品違法行為立案調查。案件調查中,執法人員對涉案藥品進貨渠道、進貨驗收使用記錄、客戶使用登記以及回訪信息等關鍵環節全方位、多維度調查取證,為后續案件查辦筑牢基礎。檢查現場,執法人員針對醫療美容機構特點,對藥房庫存的藥品、醫療器械逐一細致檢查,發現過期醫療器械“醫用透明質酸液體敷料”14盒,當場實施扣押行政強制措施,及時杜絕過期醫療器械使用風險。

                化妝品領域,年初市局收到省局轉來的化妝品風險監測報告,在我市嶗山區某大型商場內一家化妝品經營店抽檢的一款祛痘類化妝品檢出禁用組分克林霉素。雖然現場檢查并未發現該款化妝品,經營業戶已下架不再經營該款產品,但執法人員并未就此放過,而是從風險監管角度對該監測結果進行認真分析評判,確定將祛痘、美白類化妝品作為今后執法檢查和抽檢重點品種。在此次雷霆行動執法過程中,執法人員在市北區某大型商業廣場的一家化妝品經營店鋪發現同款化妝品,批次與省局風險監測報告并不相同?;诎踩L險意識,執法人員仍第一時間對該批次化妝品采取強制措施并抽樣送檢。經山東省食品藥品檢驗研究院檢驗,該產品檢出禁用成分克林霉素、林可霉素,不符合《化妝品安全技術規范》的要求。目前執法人員已對該經營主體正式立案調查。

                下一步,市市場監管局將根據省局統一部署,對各類藥化械案源線索深挖細查,對相關案件上追下查,追根溯源。同時充分利用“兩微一端”、網站、電視等新聞媒介,曝光“雷霆行動”中的典型案例,警示教育公眾,震懾違法分子。

                青島財經日報/青島財經網記者 辛小麗

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