2020年9月27日上午，由青島市中心醫(yī)院臨床試驗研究中心承接的首個I期臨床試驗項目正式啟動。這是青島市中心醫(yī)院自建院以來首個真正意義上的I期藥物臨床研究，也標志著該院GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）I期病房正式對外承接項目。據(jù)本項目主要研究者周學鋒介紹，本項目系2017年科技部“重大新藥創(chuàng)制”課題“新型吸入給藥制劑及其規(guī)模化發(fā)展的重大共性關鍵技術研究”中的支持品種。目前國內(nèi)吸入制劑人體生物等效性研究難度較大，能開展的研究中心極少，對醫(yī)院具有一定的挑戰(zhàn)性。該項目啟動既是對I期病房SOP制度建設、信息系統(tǒng)、管理系統(tǒng)的一次檢閱，也是對各項工作流程和工作配合銜接的一次很好的演練，同樣也體現(xiàn)了各科室團結(jié)協(xié)作能力。今后，隨著I期臨床試驗項目承接數(shù)量的不斷增加，藥物臨床研究將在實踐中不斷優(yōu)化和規(guī)范各項工作流程，為承接更多項目打下堅實基礎。同時，藥物臨床研究也將為醫(yī)院藥學轉(zhuǎn)型、科研平臺建設、對外科研交流等方面更好地發(fā)揮橋梁和紐帶作用，進而帶動醫(yī)院的醫(yī)療和科研走向新的高度，為醫(yī)院創(chuàng)建省級癌癥區(qū)域醫(yī)療中心建設貢獻力量。
青島財經(jīng)日報/青島財經(jīng)網(wǎng)記者 陳棟
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